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执业药师润德题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于第一类精神药品的是（）

A.哌醋甲酯

B.咖啡因

C.苯巴比妥

D.地西泮

答案：A

解析：哌醋甲酯属于第一类精神药品；咖啡因、苯巴比妥属于第二类精神药品；地西泮属于第二类精神药品，所以选A。

2.药品批发企业的药品验收记录应保存（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：D

解析：药品批发企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，故答案是D。

3.下列关于药品通用名称的说法错误的是（）

A.应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体

C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

答案：D

解析：对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出，D说法错误，A、B、C说法均正确。

4.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.乡镇级药品监督管理部门

答案：B

解析：开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，所以选B。

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、收集、评价和控制

C.发现、报告、分析和控制

D.发现、收集、分析和控制

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程，A正确。

6.下列哪种药品不属于兴奋剂（）

A.蛋白同化制剂

B.肽类激素

C.含麻醉药品的复方制剂

D.利尿剂

答案：C

解析：兴奋剂包括蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、刺激剂（含精神药品）、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品及其他类（如β受体阻滞剂、利尿剂等），含麻醉药品的复方制剂不属于兴奋剂，选C。

7.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

答案：A

解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地，所以答案是A。

8.医疗机构配制制剂必须取得（）

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《营业执照》

答案：A

解析：医疗机构配制制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》，A正确。

9.药品广告的内容必须以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品标签

C.药品包装

D.药品宣传册

答案：A

解析：药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，选A。

10.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

答案：C

解析：召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作的说法不准确，药品召回的监督管理工作由国家药品监督管理部门主管，所以C错误。

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

答案：ABCD

解析：药品经营企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂等，ABCD全选。

2.药品零售企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

答案：ABCD

解析：药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等，ABCD均符合。

3.药品的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

解析：药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，ABCD正确。

4.药品监督管理部门有权