原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年医疗器械经营质量管理规范自查报告-药品经营质量管理规范实施细则
本企业依据《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第8号）及《药品经营质量管理规范实施细则》相关要求，于2025年6月1日至6月15日组织质量、仓储、采购、销售等部门成立专项自查小组，对经营全过程质量管理体系运行情况开展全面自查。自查范围覆盖机构与人员、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与售后服务、质量管理制度执行、计算机系统管理及文件管理等8大模块，通过现场检查、档案调阅、系统数据核对、人员访谈等方式，共发现12项一般缺陷，无严重缺陷，现将自查情况详述如下：
一、机构与人员管理
本企业设质量部、
文档评论（0）