医药行业水稻胚乳里的生物密码：禾元生物重组蛋白技术的产业化革命.pptxVIP

水稻胚乳里的生物密码：

禾元生物重组蛋白技术的产业化革命

报告摘要

核心结论：禾元生物是国内植物源重组蛋白药物领军者，以独创水稻胚乳细胞生物反应器技术打破血浆依赖，核心产品HY1001（重组人白蛋白）国内先发上市、美国推进III期，成本远低于血浆来源，120吨产能+全球化布局支撑2030年营收超30亿，技术壁垒与商业化确定性突出，具备高投资价值。

一、公司与核心技术：植物源蛋白产业化闭环，指标全球领先。公司拥有二大核心技术平台：1、重组蛋白高效表达平台：历经三代迭代，重组蛋白表达量达20-30g/kg，核心依赖胚乳特异性启动子改造等专利技术；2、蛋白纯化平台：纯度达99.9999%，内毒素符合中美药典，纯化成本较微生物体系降30%+。

二、产品管线：HY1001领跑，多梯队支撑增长。（1）核心产品HY1001：2025年7月国内优先获批（商品名“奥福

民”），适应症肝硬化低白蛋白血症；美国完成FDAC类沟通会，III期方案达成共识，成功后覆盖HSA全适应症。（2）其他在研管线：HY1002（乳铁蛋白溶菌酶口服液）：针对轮状病毒儿童腹泻，II期完成，2025年底启动III期，可缩短病程36小时，2027年预计上市；HY1003(α-1抗胰蛋白酶）：获FDA孤儿药资格，I期完成，针对肺气肿；

HY1004/HY1005：分别推进急性心梗溶栓、胃镜粘液清除适应症；19款已重组蛋白覆盖多领域，形成梯队布局。

三、市场与竞争：进口替代+全球化，市场空间广阔。（1）人重组白蛋白市场规模：治疗领域：国内HSA2024年市场395亿，2030年达570亿（CAGR6%）；全球（除中国外）2024年46.43亿美元，2030年74.05亿美元（CAGR6.28%）；（2）竞争格局：国内HSA进口占比62.9%，国内仅4家在研重组HSA；禾元生物为国内先发者，进口替代确定性强。（3）全球化潜力：欧美2030年HSA年需求800吨（市场74亿美元）；新兴市场（菲律宾、印度）进口依赖超80%。

四、风险提示：（1）美国337调查案件（涉培养基专利，不影响药品）；（2）HY1001市场推广不及预期；（3）在研管线临床推进不及预期。

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目录

1、禾元生物简介；

2、产品管线介绍；

3、投资价值分析。

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资料来源：公司网站，太平洋证券

禾元生物简介：成立于2006年，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。公司建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）、重组蛋白质纯化技术平台（OryzPur）和基于重组人血清白蛋白的长效药物技术平台（OryzDura），致力于打造世界一流的以植物生物反应器技术为平台、以植物源重组蛋白药物为核心产品的生物医药公司。

1、禾元生物简介

1.1公司简介

图表1：禾元生物logo

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资料来源：招股说明书，太平洋证券

控股股东：杨代常为禾元生物控股股东、实际控制人。本次发行后，杨代常直接持有发行人11.27%

股权，为发行人第一大股东；通过禾众共创控制发行人2.81%的表决权、通过一致行动约定控制发行

人7.85%表决权，合计控制发行人21.93%的表决权。

1、禾元生物简介

1.2股权构成

杨代常

苏学腾

叶季平

禾众共创

11.2688%

4.2821%

4.8362%

2.8112%

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上海同盛

贝达药业

倚锋睿意

5.618%

5.5973%

2.829%

59.8022%

其他

禾元

生物

图表2：禾元生物股权构成

光谷生物基金

2.9552%

Ps

杨代常：武汉大学博士研究生学历，分子遗传学专业。1995年5月至1999年2