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2025年执业药师《药事管理》专项训练卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后面的括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指国家药品监督管理部门批准生产的化学原料药

C.指具有预防、治疗、诊断疾病或者缓解疾病症状的作用，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.指国家药品监督管理部门批准上市的生物制品

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）等手段进行不正当竞争。

A.降价销售

B.提供回扣

C.保证供应

D.举办学术会议

3.国务院药品监督管理部门批准设立的是（）。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品检验所

4.药品生产企业、经营企业应当建立药品不良反应报告制度，收集、监测、评价药品不良反应，并（）。

A.及时向患者反馈信息

B.每年向省级药品监督管理部门报告一次

C.对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并采取控制措施

D.将严重不良反应立即报告国家药品监督管理部门

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.国家基本药物

B.特殊管理的药品

C.医保药品

D.国家处方药

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，并由（）对其内容进行审查。

A.发布地卫生行政部门

B.发布地药品监督管理部门

C.生产或者经营该药品的企业

D.行业协会

7.药品说明书应当充分包含药品的（）等内容。

A.适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项

B.生产商、代理商、经销商

C.药品价格、促销活动

D.企业背景、员工人数

8.医疗机构药品验收必须建立验收记录，验收记录必须注明（）等内容。

A.药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期

B.经手人、验收时间、采购单位

C.销售人员姓名、联系电话

D.药品零售价格

9.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.所有药品生产企业

B.所有药品经营企业

C.所有医疗机构药房

D.所有药品研究机构

10.药品批发企业销售药品时，应向购货单位提供（）。

A.药品检验报告

B.药品生产批准证明文件

C.药品销售凭证

D.药品验收记录

11.零售药店销售处方药，必须凭（）调配药品。

A.患者身份证

B.医师开具的处方

C.药师处方审核记录

D.药店会员卡

12.医疗机构药事管理委员会的职责不包括（）。

A.制定本机构药品管理制度

B.审核本机构临床用药指南和处方集

C.确定本机构药品采购目录

D.负责本机构药品的日常储存管理

13.处方审核的首要原则是（）。

A.确保药品质量

B.确保用药安全

C.确保药品经济

D.确保用药有效

14.药师发现处方用药不当，应当（）。

A.直接按照处方发药

B.与医师沟通，确认无误后再发药

C.拒绝发药，并向医师提出质疑

D.为避免麻烦，直接按照处方发药

15.药品使用管理中，“合理用药”的核心是（）。

A.尽可能使用贵重药品

B.尽可能延长用药时间

C.安全、有效、经济、适宜

D.尽可能使用新药

16.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外生产者）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.错误

B.正确

17.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者或者他人的名义和形象作证明。

A.错误

B.正确

18.医疗机构应当对药品采购渠道进行严格管理，确保从合法的药品生产企业或者经营企业采购药品。

A.错误

B.正确

19.《药品管理法》规定，国家实