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药物研发中的质量管理体系.pptx

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    2025/07/18药物研发中的质量管理体系汇报人：_1751850234

    CONTENTS目录01质量管理体系概述02质量管理体系的组成部分03质量管理体系的实施过程04药物研发中的监管要求05质量管理体系在药物研发中的应用06案例分析与经验分享

    质量管理体系概述01

    定义与重要性质量管理体系的定义质量管理体系包括组织的架构、规程、运作及所需资源，旨在达成既定的质量目标。质量管理体系的重要性它确保药物研制的每一步骤均严格遵守既定质量规范，从而维护患者安全。

    质量管理原则以顾客为关注焦点药物研发需确保产品满足顾客需求，如辉瑞制药始终以患者为中心，不断优化药物。持续改进质量管理体系注重不断优化，

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