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人工心脏瓣膜及体外性能检测装置项目风险分析和评估报告.docx

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    人工心脏瓣膜及体外性能检测装置项目风险分析和评估报告

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    人工心脏瓣膜及体外性能检测装置项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、安全评价程序与评价方法 3

    (一)、安全评价程序 3

    (二)、划分评价单元 4

    (三)、确定采用的安全评价方法 6

    二、环境评价 8

    (一)、环境评价概述 8

    (二)、评价人工心脏瓣膜及体外性能检测装置项目概况 8

    (三)、环评单位的基本情况 10

    (四)、评价范围及目的 11

    (五)、评价依据 13

    (六)、国家环保法律法规 13

    (七)、地方环保规定 13

    (八)、相关标准和技术规

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