盐酸二甲双胍缓释胶囊的制备与释放度测试.pptx

第一章盐酸二甲双胍缓释胶囊的研发背景与意义第二章缓释胶囊的制备工艺路线第三章缓释胶囊的释放度测试方法验证第四章缓释胶囊的质量标准制定第五章缓释胶囊的体外释放特性研究第六章缓释胶囊的临床应用前景

01第一章盐酸二甲双胍缓释胶囊的研发背景与意义

研发背景与市场需求全球糖尿病发病趋势2023年全球糖尿病患者达5.37亿，中国占1.14亿，增速最快传统剂型局限性速释剂型每日需服用2-3次，患者依从性差，血糖波动大缓释技术优势减少服药次数至每日一次，降低血糖波动，提高患者生活质量市场专利分析2022年美国FDA批准的缓释二甲双胍专利将于2025年到期，市场亟待国产高质量仿制药目标人群需求本