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2025年医疗影像授权协议合同
鉴于授权方(以下简称“甲方”)拥有或控制特定的医疗影像数据(以下简称“授权数据”)的权利,并希望授权给被授权方(以下简称“乙方”)使用;乙方希望获得甲方对特定医疗影像数据的授权以用于约定的目的。
根据《中华人民共和国民法典》及其他适用法律、法规的规定,甲乙双方经友好协商,就授权数据的授权使用事宜,达成如下协议,以资共同遵守。
第一条定义
1.1甲方:指[甲方法定全称],注册地址:[甲方注册地址],统一社会信用代码:[甲方统一社会信用代码]。
1.2乙方:指[乙方法定全称],注册地址:[乙方注册地址],统一社会信用代码:[乙方统一社会信用代码]。
1.3授权数据:指甲方根据本协议约定授权给乙方使用的,由甲方在[具体描述数据来源,如:XX医院放射科]于[具体时间范围,如:2023年1月1日至2024年12月31日]期间产生的[具体描述影像类型,如:CT和MRI]影像数据,包括但不限于DICOM格式图像文件、关联的元数据、检查报告及标签信息。具体数据清单详见本协议附件一(如适用,此处说明)。
1.4授权用途:指乙方根据本协议约定使用授权数据的目的,具体包括:
(a)为[具体描述用途,如:开发基于深度学习的肺结节检测算法]进行模型训练、验证和优化;
(b)为[具体描述用途,如:改进XX医学影像分析软件]提供数据支持;
(c)为[具体描述用途,如:进行与肺癌早期筛查相关的医学研究项目,项目编号:XXX]提供数据支持。
1.5个人身份信息(PII):指能够单独或与其他信息结合识别特定自然人的各种信息,包括但不限于姓名、身份证号码、出生日期、住址、联系方式等。
1.6脱敏数据:指通过对授权数据中的PII进行删除、修改、伪装等技术处理,使得数据主体无法被识别,且处理后的数据不能被复原。
1.7合规要求:指所有适用于授权数据收集、使用、存储、传输等环节的法律法规,包括但不限于《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》以及相关的医疗健康行业法规(如医疗影像数据管理暂行办法等)和地方法规。
第二条授权范围与限制
2.1授权许可:甲方同意授予乙方一项[非独占、不可转让、不可分许可]的许可,在协议有效期内,允许乙方按照本协议约定的授权用途和条款,使用授权数据。
2.2授权用途限制:乙方仅能将授权数据用于本协议第一条约定的授权用途,不得将授权数据用于任何其他用途,包括但不限于:
(a)直接用于任何临床诊断、治疗或预后判断;
(b)向任何第三方(包括乙方的关联公司,除非获得甲方事先书面同意)提供、出租、出售、转让或以任何其他方式许可授权数据;
(c)用于任何商业广告、营销或盈利活动;
(d)任何违反法律法规或侵犯第三方合法权益的用途。
2.3数据处理:乙方同意对授权数据(包括在授权用途中使用过程中产生的衍生数据)进行处理时,必须采取必要的技术和管理措施,确保数据的安全性和完整性。如需对授权数据进行复制、组合、分析或开发衍生产品,乙方应在事先获得甲方书面同意的前提下进行,并确保处理过程符合本协议的约定。
第三条数据的使用、访问与安全
3.1数据访问:乙方应仅授权其内部具有必要业务需求的员工访问授权数据,并确保该等员工已签署保密协议。乙方应建立和维护严格的访问控制机制,包括但不限于身份验证、权限管理、操作日志记录等,以限制对授权数据的访问。
3.2数据安全:乙方同意遵守业界最佳实践和甲方提出的安全要求(具体要求可参见本协议附件二,如适用,此处说明),采取包括但不限于技术措施(如数据传输加密、存储加密、防火墙、入侵检测/防御系统等)和管理措施(如定期安全审计、漏洞扫描、数据备份与恢复、制定安全事件应急预案等)来保护授权数据的安全,防止未经授权的访问、使用、泄露、篡改或丢失。
3.3数据存储:乙方应将授权数据存储在符合甲方要求或行业标准的、安全可靠的设施中。如需将数据存储在境外服务器或传输至境外,乙方应确保该等存储或传输活动符合中国相关法律法规关于数据跨境流动的规定,并事先获得甲方的书面同意。
3.4访问日志与审计:乙方应保存所有对授权数据的访问日志至少[约定年限,如:三年]。甲方有权对乙方的数据处理活动(包括数据访问、安全措施实施情况等)进行定期或不定期的审计,乙方应予以配合,提供必要的访问权限和资料。
第四条隐私与合规
4.1隐私保护:乙方同意,在使用授权数据时,严格遵守所有适用的法律法规及甲方的隐私保护要求。对于授权数据中可能包含的、能够间接识别或与其他信息结合识别患者身份的信息,乙方应采取严格的脱敏措施,处理后的数据应为脱敏数据,且不应能用于推断或识别任何特定患者的信息
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