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药品库存管理及预警制度

一、总则

药品库存管理是医疗机构药品管理的核心环节，直接关系到临床用药的及时性、安全性和有效性，同时也影响着医疗机构的运营成本与资金周转效率。为规范药品库存行为，优化库存结构，防范用药风险，减少资源浪费，特制定本制度。本制度旨在通过科学的管理方法和有效的预警机制，确保药品供应的连续性、准确性和经济性，为患者提供高质量的医疗服务。

本制度适用于本机构所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的计划、采购、验收、储存、养护、出库、盘点及预警等管理工作。各相关部门及人员均须严格遵守本制度规定。

二、药品库存管理的基本原则

药品库存管理应遵循以下基本原则，以实现管理目标：

1.保障供应原则：以临床需求为导向，确保常规药品、急救药品及特殊药品的充足供应，避免因库存不足导致的临床用药延误。

2.质量第一原则：严格遵守药品质量管理规范，确保药品在储存、养护过程中的质量稳定，防止不合格药品流入临床。

3.先进先出与近效期先出原则（FIFOFEFO）：在药品出库时，优先发出生产日期较早的药品；对于有效期临近的药品，应优先调配和使用，最大限度减少过期浪费。

4.优化库存原则：通过合理设定库存上下限、安全库存量，结合用药需求预测，力求实现“零库存”或“合理低库存”，降低资金占用和仓储成本，同时避免积压和浪费。

5.动态监控原则：利用信息化手段，对药品库存数量、效期、流转等情况进行实时或定期监控，确保库存信息的准确性和时效性。

三、库存管理关键环节

（一）药品请购与采购管理

药品请购应基于临床实际需求、现有库存数量、药品效期及供应情况进行。采购部门需建立合格供应商名录，选择资质齐全、信誉良好的供应商进行合作。对于特殊药品、高值药品或新引进药品，应履行严格的审批程序。采购计划应科学合理，避免盲目采购造成积压或缺货。

（二）入库验收管理

药品入库验收是保障药品质量的第一道关口。验收人员须严格按照规定对到货药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量以及相关证明文件（如检验报告书、随货同行单等）进行核对与查验。对冷藏冷冻药品，还需重点核查运输过程中的温度记录。验收合格后方可入库；不合格药品应坚决拒收，并做好记录和处理。

（三）储存与养护管理

药品储存应严格按照药品说明书或相关规定的条件（如温度、湿度、避光、通风等）进行分类存放。不同性质、不同管理要求的药品（如处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药、危险品、冷藏药品等）应分区、分库或专柜存放，并设有明显标识。

建立健全药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注效期药品、易变质药品、近效期药品及重点监控药品。发现药品质量问题或疑似质量问题，应立即采取隔离、暂停使用等措施，并按程序上报处理。同时，做好库房温湿度监测与记录，确保储存环境符合要求。

（四）出库管理

药品出库应严格执行“先进先出、近效期先出”原则，并进行双人核对，确保药品品名、规格、批号、有效期、数量与出库凭证一致。对于处方药品，必须凭合规处方出库。出库时应对药品外观质量进行再次检查。发货时应确保包装完好，防止运输过程中破损。

（五）库存盘点管理

定期对药品库存进行盘点，是保证账实相符、发现管理漏洞的重要手段。盘点周期可根据药品特性、周转速度等因素确定，如月度盘点、季度盘点及年度盘点，并可根据需要进行不定期抽查。盘点过程中发现的盘盈、盘亏，应及时查明原因，按规定程序报批后进行账务处理，并分析原因，采取改进措施。

（六）信息化管理

积极推行药品库存信息化管理系统，实现药品采购、入库、出库、库存、盘点、效期预警等各环节的数字化、网络化管理。通过系统实时掌握库存动态，提高管理效率，减少人为差错，并为库存分析和决策提供数据支持。

四、预警制度核心内容

（一）预警信息类别与判定标准

1.库存数量预警：

*短缺预警（下限预警）：当某药品实际库存数量低于设定的最低安全库存量（或达到请购点）时，系统自动触发预警，提示需及时请购补充。最低安全库存量应根据该药品的日均消耗量、采购周期、供应稳定性等因素综合设定。

*积压预警（上限预警）：当某药品实际库存数量高于设定的最高库存量（或库龄超过设定阈值）时，触发预警，提示库存过高，需分析原因，控制采购，加快使用。

2.效期预警：

*近效期预警：根据药品有效期长短，设定不同的预警时限（如有效期不足X个月或X天）。当药品接近设定的预警时限时，系统自动预警，提醒优先使用。

*过期预警：当药品超过有效期时，立即触发最高级别预警，禁止出库，并启动不合格药品处理程序。

3.质量风险预警：

*当收到药品监管部门发布的药品质量公告、召回信息，或在入库验收、储存养护、出库复核等环节发现药品疑似质量问题时，应立即启动质量风