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产前筛查知情同意书保存制度

为规范产前筛查知情同意书的保存管理，保障患者权益及医疗安全，依据《医疗机构病历管理规定》《医疗纠纷预防和处理条例》等相关法规要求，结合本院实际情况，制定本制度。

一、保存范围

本制度所指产前筛查知情同意书（以下简称“同意书”）包括但不限于以下内容：

1.纸质版同意书原件：患者或其授权委托人签署的原始文件，包含患者基本信息（姓名、年龄、孕周、联系方式等）、产前筛查项目说明（检测目的、方法、局限性、风险及替代方案等）、患者知情确认条款及签署日期、签名（或按手印）等完整要素。

2.电子版同意书：通过医院信息系统（HIS）生成的电子签名文件或扫描件，需