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医疗数据合规使用协议

本协议由以下双方于______年______月______日在______签署：

甲方（数据提供方）：

名称：________________________

统一社会信用代码：________________________

地址：________________________

联系人：________________________

联系方式：________________________

乙方（数据使用方）：

名称：________________________

统一社会信用代码/注册号：________________________

地址：________________________

联系人：________________________

联系方式：________________________

（以下分别称为“甲方”和“乙方”）

鉴于：

1.甲方合法拥有或控制特定的医疗数据（以下简称“数据”），并希望授权乙方按照本协议约定的条件和目的使用该数据；

2.乙方希望合法地使用甲方的数据，以实现约定的业务或研究目的；

3.双方均希望在一个合法、合规、安全的环境下进行数据合作，并明确各自的权利和义务。

根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》及其他相关法律法规，双方经友好协商，达成协议如下：

第一条定义与解释

1.1医疗数据：指在医疗卫生服务活动中产生的，以电子或者其他方式记录的，涉及患者个人身份识别信息以及健康生理信息等敏感信息，包括但不限于个人健康信息（PHI）和非个人健康信息（NPHI）。

1.2数据处理：指对医疗数据进行收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等操作。

1.3数据使用：指乙方依据本协议约定的目的，对医疗数据进行分析、应用的行为。

1.4授权：指甲方基于合法基础，明确同意乙方按照本协议约定的范围和目的使用其提供的医疗数据。

1.5合规：指数据处理和使用活动严格遵守国家法律法规、行业规范和本协议约定。

1.6个人：指在中华人民共和国境内自然人的个人。

1.7匿名化数据：指经过处理，使得数据主体无法被识别，且处理后的数据不能被复原的过程及结果。

1.8去标识化数据：指在去除个人身份识别信息后，仍有可能通过其他方式识别到特定个人的数据，但数据处理者已采取严格措施确保无法识别。

第二条数据范围与分类

2.1本协议项下的数据来源于甲方______（例如：日常诊疗活动、特定研究项目等）。

2.2数据类型包括但不限于：患者基本信息（姓名、身份证号、出生日期、性别、联系方式等）、诊断信息、治疗方案、检查检验结果、影像资料（如图像、报告）、随访记录、遗传信息等。

2.3数据形式为：______（例如：电子病历系统数据、结构化数据库、非结构化文本文件、图像文件等）。

2.4数据量级：涉及______（例如：特定病种、约______名患者、时间跨度为______至______年度）的数据。

2.5数据分类：甲方应对数据按敏感程度进行分类管理，特别是明确个人健康信息字段。

第三条数据使用目的与范围

3.1乙方使用本协议项下数据的唯一目的是：______（例如：开展关于______的临床研究、优化______医疗服务、进行______数据分析服务等）。

3.2乙方仅能使用本协议约定的、由甲方提供的具体数据字段和数据集，不得使用超出范围的任何数据。

3.3乙方的数据使用活动应严格遵守本协议约定，不得将数据用于任何未经甲方事先书面同意的目的，包括但不限于：

(a)向任何第三方提供、出租、出售或共享数据，法律法规另有规定的除外；

(b)将数据用于商业广告、市场营销、保险定价等商业目的；

(c)用于可能对个人造成歧视或伤害的应用；

(d)任何违反法律法规或社会公德的目的。

第四条数据处理原则与要求

4.1双方承诺所有数据处理活动遵循合法、正当、必要、诚信原则。

4.2数据处理应具有明确、合理的目的，并限于实现约定目的所必需的最小范围。

4.3甲方在收集、处理个人健康信息前，应确保已取得法律规定的合法基础，例如患者的书面同意（如适用）。

4.4乙方在处理数据时，应采取必要的技术和管理措施，保障数据的安全，防止数据泄露、篡改、丢失或被未经授权访问，包括但不限于：

(a)采用加密传输和存储技术；

(b)建立严格的访问控制机制，遵循最小权限原则；

(c)定期进行安全风险评估和漏洞扫描；

(d)对接触数据的员工进行保密和合规培训；