2025年化妆品相关法规考核试题及答案.docxVIP

2025年化妆品相关法规考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年7月1日起施行的《化妆品监督管理条例实施细则》规定，普通化妆品备案人应当在产品上市销售前，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交备案资料，备案资料不包括下列哪一项（）

A.产品名称

B.产品执行标准

C.产品标签样稿

D.产品广告片源文件

答案：D

2.根据《化妆品功效宣称评价规范（2025版）》，宣称“祛斑美白”类化妆品的人体功效试验周期不得少于（）

A.4周

B.6周

C.8周

D.12周

答案：C

3.2025年起，儿童化妆品备案资料中新增的“安全评估补充资料”要求提供（）

A.毒理学试验报告

B.消费者使用调查报告

C.产品市场预测报告

D.包装环保认证

答案：A

4.依据《化妆品生产质量管理规范（2025修订稿）》，以下哪项不属于“物料放行”环节必须核对的文件（）

A.供应商检验报告

B.企业内控检验报告

C.运输温度记录

D.广告审批文号

答案：D

5.2025年《化妆品网络经营监督管理办法》规定，平台经营者对入驻店铺资质审核的保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

6.关于化妆品标签必须标注的“全成分”顺序，2025年新规明确按照（）

A.拼音首字母升序

B.含量降序，低于1%可任意排列

C.含量升序

D.配方添加顺序

答案：B

7.2025年起，境外化妆品注册人备案人必须指定我国境内的（）

A.广告代理商

B.物流企业

C.责任人

D.原料供应商

答案：C

8.对“微生态护肤”宣称，2025年国家药监局发布的《化妆品新功效宣称指导原则》要求首先提供（）

A.基因测序报告

B.消费者自评问卷

C.皮肤菌群多样性检测报告

D.体外抗氧化数据

答案：C

9.2025年《化妆品不良反应监测管理办法》规定，上市许可持有人应在获知不良反应后几日内完成调查报告（）

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

10.2025年《限制使用物质目录》更新，将“曲酸”最大允许浓度由2.0%调整为（）

A.1.5%

B.1.0%

C.0.5%

D.禁用

答案：B

11.2025年《化妆品抽样检验管理规定》明确，对检出禁用物质的样品，复检机构应在收到样品后几日内出具报告（）

A.5日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B

12.2025年《化妆品生产许可工作规范》将生产许可现场核查“关键项”数量由42项调整为（）

A.38项

B.40项

C.45项

D.50项

答案：A

13.2025年《化妆品原料安全信息报送指南》规定，聚合物类原料需提供的“平均分子量”数据单位统一为（）

A.g/mol

B.Da

C.kDa

D.均可

答案：B

14.2025年《化妆品功效宣称评价规范》新增“头皮护理”宣称，要求受试者入组例数不少于（）

A.15例

B.20例

C.30例

D.50例

答案：C

15.2025年《儿童化妆品技术指导原则》规定，儿童防晒产品SPF值上限不得超过（）

A.30

B.50

C.50+

D.80

答案：B

16.2025年《化妆品网络经营监测指南》要求，平台对“直播带货”回放视频保存期限不少于（）

A.15日

B.1个月

C.3个月

D.6个月

答案：C

17.2025年《化妆品标签管理办法》规定，免费赠送、试用装产品标签面积小于20cm2时，可豁免标注（）

A.生产批号

B.使用期限

C.注册人名称

D.全成分

答案：D

18.2025年《化妆品原料目录》将“烟酰胺”纳入“已使用”清单，其最高历史使用量参考值为（）

A.2%

B.5%

C.10%

D.无限制

答案：B

19.2025年《化妆品生产质量管理规范》规定，洁净区沉降菌监测频次为（）

A.每周一次

B.每批一次

C.每月一次

D.每季度一次

答案：A

20.2025年《化妆品安全评估技术导则》将“局部毒性”评估中“累积刺激指数”判定为轻