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2025年CSCO小细胞肺癌诊疗指南更新(全文)

一、引言

小细胞肺癌（SCLC）是一种具有独特生物学行为和临床特征的肺癌亚型，占所有肺癌的10%-15%。其具有生长迅速、早期转移、对初始化疗敏感但易复发等特点，预后较差。中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南在规范我国SCLC的临床诊疗、提高患者生存质量和延长生存期方面发挥着重要作用。2025年CSCO小细胞肺癌诊疗指南在循证医学证据的基础上进行了更新，旨在为临床医生提供更科学、合理、实用的诊疗建议。

二、诊断

（一）临床表现

SCLC患者常见的症状包括咳嗽、咯血、胸痛、气短等呼吸道症状，以及因肿瘤转移引起的相应症状，如骨转移导致的骨痛、脑转移引起的头痛、呕吐、视力障碍等。部分患者还可能出现副肿瘤综合征，如抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）导致的低钠血症、异位促肾上腺皮质激素综合征（EAS）引起的库欣综合征等。

（二）影像学检查

1.胸部影像学

胸部X线可作为初步筛查手段，但对于早期病变的诊断价值有限。胸部CT是诊断SCLC的主要影像学方法，能够清晰显示肺部病变的位置、大小、形态及与周围组织的关系，还可发现纵隔淋巴结转移情况。高分辨率CT（HRCT）对于判断肺部小结节的性质有一定帮助。

2.全身影像学

为了准确判断肿瘤的分期，推荐进行全身PET-CT检查。PET-CT能够发现全身其他部位的转移病灶，对于制定治疗方案具有重要指导意义。对于无法进行PET-CT检查的患者，可采用胸部CT联合腹部超声、骨扫描等检查评估远处转移情况。

（三）病理诊断

1.标本获取

常用的标本获取方法包括支气管镜检查、经皮肺穿刺活检、纵隔镜检查、胸腔镜检查等。支气管镜检查适用于中央型肺癌，可直接观察支气管内病变情况，并进行活检获取组织标本。经皮肺穿刺活检对于周围型肺癌的诊断价值较高。纵隔镜和胸腔镜检查主要用于明确纵隔淋巴结转移情况和获取胸腔内病变组织。

2.病理类型

SCLC主要分为经典型和变异型。经典型SCLC细胞小，呈圆形或椭圆形，核仁不明显，胞质少；变异型SCLC细胞较大，核仁明显，生长更快，预后更差。免疫组化对于SCLC的诊断和鉴别诊断具有重要意义，常用的标志物包括神经内分泌标志物（如突触素、嗜铬粒蛋白A等）、细胞角蛋白（如CK、CK5/6等）。

（四）分期

采用美国癌症联合委员会（AJCC）第9版肺癌分期系统，将SCLC分为局限期（LD）和广泛期（ED）。局限期定义为肿瘤局限于一侧胸腔，可被一个放射野所包括，包括同侧肺门、纵隔和锁骨上淋巴结转移；广泛期定义为肿瘤超出局限期范围，出现远处转移。

三、治疗

（一）局限期小细胞肺癌（LD-SCLC）

1.手术治疗

对于极少数经严格筛选的T1-2N0的LD-SCLC患者，手术切除是首选治疗方法。术后需进行辅助化疗，推荐方案为依托泊苷联合顺铂（EP方案），共4-6个周期。对于术后病理提示有淋巴结转移的患者，还需进行辅助放疗。

2.同步放化疗

对于大多数LD-SCLC患者，同步放化疗是标准治疗方案。化疗方案首选EP方案，放疗应尽早开始，最好在化疗的第1-2周期内进行。放疗剂量推荐为45Gy，分30次，每天2次；或60-70Gy，分30-35次，每天1次。

3.序贯放化疗

对于不能耐受同步放化疗的患者，可考虑序贯放化疗。先进行4-6个周期的化疗，常用方案为EP方案，化疗结束后再进行放疗。序贯放化疗的疗效略低于同步放化疗。

4.巩固治疗

对于同步放化疗后疾病未进展的患者，推荐进行巩固治疗。阿替利珠单抗可作为巩固治疗药物，能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

（二）广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）

1.一线化疗

一线化疗方案仍以EP方案或依托泊苷联合卡铂（EC方案）为主。对于身体状况较好的患者，可考虑使用剂量密集型化疗方案，以提高疗效。此外，对于不适合铂类化疗的患者，可选用伊立替康联合顺铂（IP方案）。

2.免疫治疗联合化疗

阿替利珠单抗或度伐利尤单抗联合EP方案已被推荐作为ED-SCLC的一线治疗方案。免疫治疗联合化疗能够显著延长患者的总生存期，提高患者的生活质量。

3.二线及后线治疗

对于一线治疗后复发或进展的患者，根据复发时间可分为敏感复发和耐药复发。敏感复发定义为一线化疗结束后≥6个月复发，耐药复发定义为一线化疗结束后＜6个月复发。

-敏感复发患者可考虑再次使用原化疗方案或换用其他化疗方案，如拓扑替康、伊立替康等。同时，可联合免疫治疗，如帕博利珠单抗等。

-耐药复发患者的治疗选择有限，可选用拓扑替康单药化疗、安罗替尼靶向治疗或参加临床试验。

（三）脑预防照射（PCI）

对于LD-SCLC患者，在同步放化疗后疾病缓