医学设备科职责及工作制度.docxVIP

医学设备科职责及工作制度

医学设备科是医疗机构中负责医疗设备全生命周期管理的核心职能部门，承担着保障设备安全、高效运行，支撑临床诊疗、教学、科研工作的重要任务。其工作覆盖设备从需求论证、采购配置、安装验收、使用维护、质量控制到报废处置的全流程，同时涉及人员培训、安全监管及信息化管理等多维度内容，需通过科学规范的制度体系确保各项工作有序开展。

一、主要职责

（一）设备全生命周期管理

负责统筹全院医疗设备的规划与管理，根据医院发展战略、学科建设需求及临床实际情况，组织开展设备需求论证。论证过程需综合收集临床科室申请、分析现有设备使用效率、调研行业技术发展趋势，联合医务、财务、临床专家等组成论证小组，对设备的临床必要性、技术可行性、成本效益比（包括采购成本、维护成本、预期收益）进行综合评估，形成论证报告作为采购依据。设备采购完成后，严格执行安装验收流程，协调供应商、临床科室及技术人员共同参与，核对设备型号、数量、随机文件（含注册证、合格证、使用说明书），进行功能测试与性能验证，确保设备符合临床使用标准。使用阶段建立设备电子台账，记录设备名称、规格型号、生产厂家、购置时间、使用科室、维护记录等关键信息，动态跟踪设备状态。设备达到使用年限或因技术落后、故障频发无法修复时，组织技术鉴定，提出报废申请，经审批后按国有资产管理规定处置，留存处置凭证归档。

（二）采购与合同管理

严格执行国家及地方医疗设备采购相关法规，制定内部采购流程。采购前需确认设备已通过需求论证并纳入年度预算，根据设备类别（通用设备、专科设备、高值设备）选择合适采购方式（公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等）。招标文件编制需明确技术参数、服务要求（含安装、培训、质保期）、验收标准及违约责任，组织专家对招标文件进行合规性审查。参与评标过程，重点关注投标方资质（生产/经营许可证、产品注册证）、技术响应度、售后服务方案（响应时间、维修备件储备）及报价合理性。合同签订前由法务部门审核条款，确保涵盖设备型号、数量、价格、交付时间、质量保证期（一般不低于1年）、售后服务内容（含免费维修范围、有偿服务收费标准）、违约责任（如延迟交付赔偿、质量不达标退换货条款）等关键内容。合同履行过程中跟踪交货进度，协调解决履约问题，确保设备按时、按质交付。

（三）技术保障与维护管理

建立分级维护体系，包括日常巡检、预防性维护和故障维修。日常巡检由设备科技术员负责，按科室制定巡检计划（一般每周至少1次），检查设备外观完整性、运行状态（如指示灯、报警功能）、操作界面灵活性，记录异常情况并及时处理。预防性维护每季度开展1次，针对设备核心部件（如影像设备球管、检验设备传感器）进行清洁、润滑、校准，更换易损件（如监护仪电极片接口、手术器械刀片），确保设备性能稳定。故障维修实行首接负责制，接到报修通知后30分钟内到达现场（急诊设备15分钟内），初步判断故障原因，能现场修复的立即处理；复杂故障联系供应商技术人员，跟踪维修进度，记录故障现象、处理过程、更换配件及维修费用。建立维修质量反馈机制，维修完成后24小时内回访使用科室，确认设备运行正常。

（四）质量控制与安全管理

严格落实医疗设备质量控制要求，对强制检定设备（如血压计、心电图机、放射设备）按计量法规定期送法定计量机构检测，取得合格证书并粘贴计量标签；对非强制检定设备制定内部校准规程，由经过培训的技术员使用标准器具进行校准，记录校准数据。每月抽取10%的在用设备进行安全检测，重点检查电气安全（接地电阻、漏电流）、机械安全（运动部件稳定性）、辐射安全（如X光机辐射剂量），检测结果不符合标准的设备立即停用，维修合格后方可重新投入使用。建立设备不良事件监测制度，要求临床科室发现设备异常（如治疗偏离预期、异常报警、部件脱落）时2小时内上报，设备科48小时内调查原因，属于医疗器械不良事件的按规定向监管部门报告。

（五）人员培训与技术支持

制定年度培训计划，针对不同岗位人员开展分层培训：对新入职技术员开展设备管理制度、基础维修技能（如电路检测、部件更换）、安全规范培训，考核合格后方可独立上岗；对临床操作人员开展设备操作规范、日常维护要点（如清洁消毒、参数设置）培训，每半年复训1次；对科室设备管理员（由医护人员兼任）开展设备台账管理、报修流程、应急处置培训。邀请设备厂商技术专家开展专题培训（如新型影像设备操作、检验设备校准），每年不少于4次。选派骨干技术员参加行业学术会议、厂家高级维修培训，提升技术水平。建立技术支持热线，由值班技术员实时解答临床科室设备使用问题，无法电话解决的及时到现场处理。

（六）信息化与档案管理

搭建医疗设备管理信息系统，集成设备采购、验收、维护、计量、报废等全流程数据，实现动态监管。系统需具备预警功能，如设备到期维护提醒、计量证