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中国药典凡例培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.《中国药典》凡例中规定，“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的（）。

A.十分之一

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

2.凡例中“阴凉处”系指温度不超过（）。

A.10℃

B.20℃

C.25℃

D.30℃

3.关于标准物质的描述，下列哪项不符合凡例规定？（）

A.对照品需按效价单位（或μg）计

B.标准品系指用于生物检定的标准物质

C.对照品可用于抗生素的含量或效价测定

D.标准物质应按标签注明的条件保存

4.凡例中“恒重”指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）以下。

A.0.1mg

B.0.2mg

C.0.3mg

D.0.5mg

5.检验结果判定时，若供试品的检验项目中有一项不符合药典规定，应（）。

A.重新取样复试一次

B.直接判定为不符合规定

C.增加取样量复试

D.由检验人员自行决定

6.凡例中“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对（）的精密度要求。

A.量筒

B.移液管

C.滴定管

D.量杯

7.关于试药的描述，凡例规定“试药”一般指（）。

A.分析纯试剂

B.化学纯试剂

C.优级纯试剂

D.实验试剂

8.凡例中“溶解”指溶质1g（ml）能在溶剂（）中溶解。

A.1～10ml

B.10～30ml

C.30～100ml

D.100～1000ml

9.对于同一检验项目，若药典正文方法与附录方法不一致时，应（）。

A.以附录方法为准

B.以正文方法为准

C.由检验机构自行选择

D.上报药典委员会裁决

10.凡例中“按干燥品（或无水物）计算”指计算时需将供试品的（）扣除。

A.水分或溶剂

B.炽灼残渣

C.重金属

D.有关物质

11.关于温度的定义，“热水”系指温度为（）。

A.30～40℃

B.40～50℃

C.50～60℃

D.70～80℃

12.凡例中规定，“制剂的规格”系指（）。

A.每支、每片或其他每单位制剂中含有主药的重量或效价

B.制剂的包装规格

C.制剂的装量差异范围

D.制剂的含量均匀度要求

13.检验用的仪器、仪表、量器等应（）。

A.定期校准

B.首次使用前校准

C.无需校准

D.由使用人员自行校验

14.凡例中“溶液”未指明溶剂时，均指（）。

A.乙醇溶液

B.水溶液

C.甲醇溶液

D.丙酮溶液

15.关于“空白试验”的描述，正确的是（）。

A.不加供试品，按同法操作所得的结果

B.加入供试品但不进行反应的试验

C.仅用溶剂进行的试验

D.与供试品同时进行的平行试验

16.凡例中“精密测定”指采用（）进行的测定。

A.滴定分析法

B.仪器分析法

C.重量分析法

D.以上均可能

17.关于“贮藏”项下的“密封”，系指（）。

A.防止风化、吸潮、挥发或异物进入

B.防止尘土及异物进入

C.防止空气与水分侵入

D.置于密闭容器中，避免光线照射

18.凡例中“微生物限度”检查应按（）规定执行。

A.正文各品种项下

B.附录微生物限度检查法

C.企业内控标准

D.药典通则

19.检验结果的数值应与（）要求一致。

A.供试品的纯度

B.检验方法的精密度

C.标准物质的浓度

D.仪器的分辨率

20.凡例中“按干燥品计算”时，若供试品的干燥失重为5.0%，则实际称样量需调整为（）。

A.称样量×（15.0%）

B.称样量÷（15.0%）

C.称样量×5.0%

D.称样量÷5.0%

二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分）

1.凡例中“标准物质”包括（）。

A.标准品

B.对照品

C.参考品

D.对照药材

2.关于“检验方法和限度”的规定，正确的有（）。

A.正文品种项下规定的检验方法为仲裁方法

B.可采用其他方法替代，但需验证等效性

C.含量限度一般按干燥品计算

D.杂质限度包括上限和下限

3.凡例中“精确度”涉及的内容包括（）。

A.称取重量的准确度

B.量取体积的准确度

C.