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2025年医疗器械技术人员招聘考试（英语）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、在医疗器械术语中，“sterilization”最准确的中文含义是什么？

A.消毒

B.灭菌

C.清洁

D.隔离

2、下列哪个词常用于描述医疗器械的“生物相容性”？

A.Biocompatibility

B.Bioavailability

C.Biodegradability

D.Bioactivity

3、“FDA”在医疗器械监管中代表哪个机构？

A.欧洲药品管理局

B.美国食品药品监督管理局

C.国际标准化组织

D.世界卫生组织

4、以下哪项是“electromagneticcompatibility”的正确翻译？

A.电磁兼容性

B.电子控制模块

C.电能管理能力

D.电磁感应系统

5、“ClassIIImedicaldevices”通常指哪类器械？

A.低风险日常使用器械

B.中等风险诊断设备

C.高风险植入类器械

D.家用辅助康复设备

6、“CEmark”表示医疗器械符合哪一地区的技术标准？

A.美国

B.中国

C.欧盟

D.日本

7、下列哪个动词最常用于描述设备“校准”的英文表达？

A.Calibrate

B.Clean

C.Operate

D.Install

8、“single-usedevice”指的是哪种器械？

A.可重复使用的治疗设备

B.仅限一次使用的器械

C.多功能集成设备

D.家庭长期使用设备

9、在英语中，“patientmonitoringsystem”指的是什么？

A.患者预约系统

B.患者监护系统

C.患者档案管理系统

D.患者康复训练系统

10、“ISO13485”主要涉及医疗器械的哪方面标准？

A.环境管理体系

B.质量管理体系

C.信息安全标准

D.职业健康安全

11、在医疗器械的英文说明书中，“contraindication”一词最准确的中文含义是什么？

A.适应症

B.禁忌症

C.副作用

D.使用方法

12、下列哪个术语常用于描述医疗器械的“生物相容性”？

A.Biocompatibility

B.Sterilization

C.Durability

D.Electromagneticinterference

13、“Thedeviceshouldbecalibratedannually.”此句中“calibrated”的正确翻译是？

A.清洁

B.校准

C.更换

D.启动

14、英文术语“sterilepackaging”在医疗器械领域指的是？

A.可重复使用的包装

B.无菌包装

C.环保包装

D.防震包装

15、“Adverseevent”在医疗器械使用中通常指？

A.正常操作流程

B.设备升级提示

C.不良事件

D.用户培训需求

16、下列哪个词最常用于描述医疗器械的“有效期”？

A.Expirationdate

B.Manufacturingdate

C.Installationdate

D.Maintenancedate

17、“CEMarking”在医疗器械上表示什么？

A.美国食品药品监督管理局批准

B.中国医疗器械注册

C.欧盟符合性标志

D.国际专利认证

18、英文句子“Theelectrodemustbereplacedaftereachuse.”的正确理解是？

A.电极需要定期清洁

B.电极每次使用后必须更换

C.电极可长期使用

D.电极故障时才更换

19、“Usermanual”在医疗器械文件中指的是？

A.维修记录

B.用户手册

C.采购合同

D.质量检测报告

20、下列哪个词表示医疗器械的“可追溯性”？

A.Traceability

B.Reusability

C.Portability

D.Compatibility

21、在医疗器械领域，sterilization指的是哪种处理过程？

A.清除表面灰尘

B.降低微生物数量

C.完全杀灭所有微生物

D.防止器械生锈

22、下列哪项是“medicaldeviceregistration”最准确的中文含义？

A.医疗器械维修

B.医疗器械注册

C.医疗器械运输

D.医疗器械试验

23、“Biocompatibility”在医疗器械评估中主要考察什么？

A.设备能耗水平

B.材料与生物组织的相容性

C.产品外观设计

D.软件运行速度

24、英文术语“single-usedevice”对应的中文含义是什么？

A.可重