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制订临床指南的目的应用指南是一种系统性阐述,用以帮助职业医师以及患者对于特定临床情况作出适当的医疗决定
临床指南的存在问题1.评估标准不统一2.缺乏证据≠不存在的证据3.时间局限性→过时、更新4.受到药厂的影响,有一定的利益因素5.由少部分专家制定6.个体差异7.临床医生执行时困难ShorvonS.Epilepsia2006,4).1091~3
制订指南原则透明:无利益驱动公平:所有数据采用同样的评估标准严格:评价方法严格可行动态:不断更新
抗癫痫治疗指南大事记Payakachatetal.JManagCarePharma2006
??WelcometotheNationalInstituteforHealth
????????????????????andClinicalExcellencewebsite??????NICEistheindependentorganizationresponsibleforproviding
??????nationalguidanceonthepromotionofgoodhealthand
??????thepreventionandtreatmentofillhealth.On1April2005NICEjoinedwiththeHealthDevelopmentAgencytobecome
thenewNationalInstituteforHealthandClinicalExcellence
(alsotobeknownasNICE).
ClinicalExcellence????????????????PublicHealthExcellenceNICEwassetupasaSpecialHealthAuthorityforEnglandandWaleson1April1999.Itsroleistoprovidepatients,healthprofessionalsandthepublicwithauthoritative,robustandreliableguidanceoncurrent‘bestpractice’.(nice.org.uk/)
NICE指南对于抗癫痫药物使用的指证,药物选择,换药,停药等原则性问题均作出了相应推荐Ref:NationalInstituteforHealthandClinicalExcellence.Technologyappraisalguidance76:newerdrugsforepilepsyinadults.Availableat:nice.org.uk/TA076guidance.AccessedJuly5,2005.
NICE在治疗中①尽可能选择单药治疗②不推荐常规监测看癫痫药物的血药浓度③停药原则NICE指南Ref:NationalInstituteforHealthandClinicalExcellence.Technologyappraisalguidance76:newerdrugsforepilepsyinadults.Availableat:nice.org.uk/TA076guidance.AccessedJuly5,2005.
NICE指南目前仍缺乏高质量的临床试验支持新药单药治疗比传统药物更有效研究中的药物副作用和耐受性并未提供足够多且一致的结果支持新药优于传统药物仅9项比较新药和老药单药治疗新诊断癫痫患者生活质量的研究,未提供强有力的证据支持新药提高患者生活质量传统抗癫痫药物单药治疗费用更便宜Ref:NationalInstituteforHealthandClinicalExcellence.Technologyappraisalguidance76:newerdrugsforepilepsyinadults.Availableat:nice.org.uk/TA076guidance.AccessedJuly5,2005.
首选单药治疗药物应为传统抗癫痫药物如丙戊酸钠或卡马西平,除如下原因:禁忌症与患者目前服用的药物有潜在的相互作用患者在既往治疗中对该药耐受性差患者处于准备生育期新型抗癫痫药物作为初始治疗的二线
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