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2025年药店GSP认证知识试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年版《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业质量负责人应具备的最低学历或职称是：

A.药学专业大专学历

B.执业药师资格

C.中药学中专学历

D.主管药师职称

答案：B

2.药店营业场所温湿度监测设备的记录间隔时间不得超过：

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

答案：A

3.某药店经营的胰岛素（需28℃冷藏）到货时，运输单据显示运输温度为10℃，且无运输过程温度记录，该药品应：

A.直接入库待验

B.拒收并做好记录

C.报质量负责人确认后入库

D.放置阴凉库暂存

答案：B

4.拆零药品的拆零工具应定期进行：

A.清洁消毒

B.性能检测

C.报废更换

D.校准校验

答案：A

5.药品陈列时，外用药与内服药的陈列间距至少应为：

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.无明确间距要求，但需分区

答案：D（注：GSP要求分区陈列，无具体间距数值，但需避免混淆）

6.药品零售企业对质量可疑药品的处理流程中，第一步应为：

A.停止销售并存放于不合格品区

B.报告质量负责人

C.通