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中药药剂员岗位设备安全操作规程

文件名称：中药药剂员岗位设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药药剂员在日常工作中使用的各类设备操作。目的在于确保中药药剂员在操作设备时的人身安全和药品质量，防止事故发生，提高工作效率。通过规范操作流程，确保中药药剂员熟悉设备性能，掌握安全操作技能，降低事故风险。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作前，药剂员需穿戴符合规定的防护服、口罩、手套、护目镜等，以防止药品粉末或液体溅入眼睛、口腔或皮肤。

2.设备检查：操作前，药剂员应检查设备外观是否完好，功能是否正常，包括但不限于设备开关、按钮、指示灯等。如有异常，应立即报告并停止使用。

3.环境要求：操作区域应保持整洁、通风良好，温度和湿度应符合药品生产要求。地面应防滑，照明充足，确保操作安全。

4.药品准备：根据处方要求，提前准备好所需药材，并进行筛选、清洗、干燥等预处理，确保药材质量。

5.工具准备：检查所需工具是否齐全，如天平、药匙、筛子、研磨器等，并确保其清洁、完好。

6.检查操作规程：药剂员应熟悉并掌握本规程及相关设备操作规程，确保操作过程中遵守相关规定。

7.记录准备：操作前，药剂员需准备好相关记录表格，如操作记录、药品使用记录等，以便后续查阅和追溯。

8.安全检查：操作前，药剂员应进行一次全面的安全检查，确保操作环境、设备、药品等符合安全要求。

9.熟悉应急预案：药剂员应熟悉并掌握应急预案，一旦发生意外情况，能够迅速采取应对措施。

10.集体培训：新员工或操作技能提升后，应参加集体培训，确保其熟练掌握设备操作和安全操作技能。

三、操作步骤

1.开启设备：按照设备操作手册的指示，依次开启电源、气源等，确保设备处于待机状态。

2.药材准备：将预处理后的药材按照处方要求称量，注意称量精度，避免误差。

3.投药：将称量好的药材按照操作规程投入设备，注意投药顺序和速度，避免药材堵塞。

4.设备调整：根据处方要求，调整设备参数，如温度、时间、速度等，确保药材加工效果。

5.启动设备：确认所有设置无误后，启动设备进行加工，观察设备运行状态，确保正常。

6.监控过程：操作过程中，药剂员需密切关注设备运行情况和药材变化，及时发现并处理异常情况。

7.药材取出：加工完成后，按照操作规程取出药材，避免直接接触，防止污染。

8.清理设备：关闭设备，按照设备清洁规程进行清洁，确保设备干净、无残留。

9.记录操作：详细记录操作过程、设备参数、药材用量等，便于后续追溯和分析。

10.关闭设备：操作完成后，关闭设备电源、气源等，确保设备处于安全状态。

11.清理工作区域：清理操作区域，收集废弃药品和包装材料，保持工作环境整洁。

12.安全检查：操作结束后，进行一次全面的安全检查，确保无安全隐患。

在操作过程中，药剂员需注意以下关键点：

-严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改设备参数。

-注意观察设备运行状态，发现异常立即停机检查。

-操作过程中，保持专注，避免因分心导致事故发生。

-遵守药品生产卫生要求，防止交叉污染。

-操作后，及时整理工作区域，保持环境整洁。

四、设备状态

在中药药剂员操作过程中，设备状态分为良好和异常两种。

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音。

-各部件运行正常，无松动或损坏迹象。

-温度、压力等参数稳定，符合操作要求。

-仪表显示准确，无异常报警。

-设备外观整洁，无油污、锈蚀等。

-药材加工效果符合预期，无质量问题。

2.异常状态：

-设备运行不稳定，出现异常噪音或振动。

-部分部件出现松动、损坏或磨损。

-温度、压力等参数波动较大，超出正常范围。

-仪表显示异常，出现报警或故障代码。

-设备外观出现油污、锈蚀等。

-药材加工效果不符合预期，出现质量问题。

在操作过程中，药剂员应密切关注设备状态，以下为应对异常状态的措施：

-一旦发现设备异常，应立即停机检查，防止事故扩大。

-根据异常情况，判断可能的原因，如设备故障、操作失误等。

-如为设备故障，应按照设备维修手册进行初步检查和维修，或联系专业维修人员。

-如为操作失误，应重新学习操作规程，确保正确操作。

-在设备恢复正常前，不得继续进行操作，确保操作安全。

-对异常情况进行详细记录，以便后续分析和改进。

通过对设备状态的监控和分析，药剂员可以及时发现并处理设备问题，确保药品生产过程的安全和质量。

五、测试与调整

1.测试方法：

-设备性能测试：启动设备，进行空载或负载测试，检查设备是否能够稳定运行，各参