热原特性与去除方法.docxVIP

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热原

一、热原概述

热原:微生物的代谢产物,能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。

热原的来源:大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。真菌甚至病毒也能产生热原。

热原的组成:是微生物产生的一种内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性。

二、热原的性质

耐热性:100℃加热不降解,250℃加热30~45min,200℃加热60min或180℃加热3~4h方可使热原彻底破坏。

过滤性:热原体积为1~5nm,一般的滤器均可通过,即使微孔滤膜也不能截留,但可被活性炭吸附。

水溶性和不挥发性:能溶于水,不挥发。

不耐强酸、强碱、强氧化剂

其他

热原的污染途径

(1)从溶剂中带入

(2)从原辅料中带入

(3)从容器、用具、管道和装置等带入

(4)制备过程中污染

(5)从输液器带入

四、热原的去除方法

1.高温法:250℃加热30min以上

2.吸附法:活性炭,注射剂中常用量为0.1%~0.5%

3.蒸馏法:去除纯化水中热原

4.酸碱法:玻璃容器、用具可用硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理

5.离子交换法、凝胶滤过法、三醋酸纤维膜反渗透法、超滤法等。

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