智研百科词条—GLP-1RA（附行业发展环境、全景概览、竞争格局分析及发展前景预测）.pdfVIP

GLP-1RA

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智研产业百科·产业研究第一站/GLP-1RA/

GLP-1RA

一、定义及分类1

二、行业政策2

三、发展历程3

四、行业壁垒5

1、技术壁垒5

2、资金壁垒5

3、品牌与市场壁垒5

五、产业链6

1、行业产业链分析6

2、行业领先企业分析7

（1）华东医药股份有限公司7

（2）江苏恒瑞医药股份有限公司8

六、行业现状9

七、发展因素10

1、机遇10

（1）市场需求增长10

（2）政策支持10

（3）技术创新与研发10

2、挑战10

（1）研发创新挑战10

（2）市场竞争挑战11

（3）监管挑战11

八、竞争格局12

九、发展趋势13

1、多靶点药物研发13

2、长效化与口服化13

3、适应症拓展13

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一、定义及分类

GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）是一类模拟天然激素GLP-1（胰高血糖素样肽-1）

作用的药物。其作用机制主要是基于肠促胰岛素激素。肠促胰岛素是人体胃肠道黏膜细胞分泌的一类

激素，在进食后可以刺激胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素分泌，从而发挥降低血糖的作用。按作用

时间分类，GLP-1RA可以分为短效制剂、长效制剂和超长效制剂。

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二、行业政策

近年来，中国在GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）行业出台了一系列政策，旨在推动

该领域的研发、应用和市场发展。2024年12月，国家药品监督管理局药品审评中心印发《重组胰高

血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，本指导原则适用于创新药

和生物类似药，主要针对GLP-1受体激动剂的特点，提出针对性、需特殊关注的研究内容，对于与

重组蛋白类药物共通的技术要求，可参考相关的技术指导原则。该指导原则的发布，标志着中国GLP-

1RA行业进入规范化发展的新阶段。该政策通过明确技术标准、强化质量控制、鼓励创新研发、优化

审评审批等措施，将推动行业高质量发展，提升国产药物国际竞争力，并最终保障患者用药安全与可

及性。

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三、发展历程

中国GLP-1RA行业发展主要经历了五个阶段。1902年，肠胃多肽激素促胰液素的发现，开启

了人体肠促胰素的研究，为后续GLP-1RA药物的研发奠定了理论基础。1985年，天然的GLP-1首

次被发现，但其半衰期很短，约2分钟，且容易被DPP-4酶降解，开发GLP-1受体激动剂需要首先

解决半衰期短的问题。1992年，约翰·恩博士从美洲毒蜥唾液腺中提取出Exendin-4，揭示了GLP-

1RA药物研发的可能方向。该阶段为市场探索阶段。

2005年，首款短效GLP-1RA艾塞那肽（阿斯利康）获FDA批准上市，半衰期约3小时，需要

一天两次皮下注射。2009年，首款长效GLP-1RA利拉鲁肽（诺和诺德）上市，为一日一次皮下注

射。2005年至2010年为初步发展阶段，

2010年，GLP-1RA在中国市场初步应用，但因其临床疗效和安全性尚未得到充