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宣肺止嗽合剂国家医保产品独家原研产品中医药学会支持项目处方、OTC双跨品种抗炎止咳润肺祛痰
?[成分]荆芥、前胡、桔梗、百部(密炙)、紫菀(密炙)、陈皮、鱼腥草、薄荷、罂粟壳(密炙)、甘草(密炙)。辅料为蔗糖、蜂蜜[功能主治]疏风宣肺,止咳化痰[适应症]风邪犯肺证咳嗽,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等[用法用量]口服。每次20ml,一日3次。[规格]100ml/瓶,120ml/瓶,20ml*6/盒[批准文号]国药准字肺止嗽合剂处方信息
一、产品背景
咳嗽呼吸系统受到刺激时产生的一种防御性反射活动,为呼吸系统疾病常见症状,常伴有:咳痰喘息互为因果
成份单一,止咳不祛痰,祛痰不止咳,对症治疗;作用机制不同,部分药物对呼吸中枢会产生较强的抑制作用、还会成瘾,不可擅自服用;各类药物药代动力学、药物不良反应的不同,选择时必须考虑患者既往史及其他伴发病情况,因此应用受到很大的限制;止咳、祛痰、平喘,多效于一体;从病源下手,标本兼治;不良反应小,相对安全;在老百姓心中地位较高;止咳药物西药中药
中药可以随便用吗?根据药物的不同作用,可分为温化寒痰药、清化热痰药和止咳平喘药3类。1、温化寒痰药。药性温燥,主要用于寒痰犯肺所致的喘咳痰多、色白、质稀,口鼻气冷等证。常用药有半夏、天南星、白附子、白前、桔梗、旋覆花等。?2、清化热痰药。药性寒凉,主要用于热痰壅肺所致的痰多咳喘、痰稠色黄等证。常用药有前胡、瓜蒌、贝母、天竹黄、竹茹、竹沥、罗汉果、冬瓜子等。?3、止咳平喘药。主要用于各种原因引起的肺失宣降、痰壅气逆的咳喘证。常用的药物有杏仁、紫苏子、洋金花、百部、紫菀、款冬花、白果等。
集疏风宣肺、止咳、祛痰、抗菌等治疗于一体,可有效治疗风邪犯肺所致咳嗽。无须辨证施治,是目前单方有效治疗风寒风热性咳嗽、过敏性咳嗽的止咳化痰药。全国独家,医保产品;处方药、OTC双跨产品;获国家药品发明专利,属于国家级新药;服用安全,疗效可靠。宣肺止嗽合剂止咳药物的优先选择
二、宣肺产品介绍
组方来源宣肺止嗽合剂的原始配方历史悠久,来源于明代《医学心悟》中宫廷经典验方止嗽散。后经五十余年国内多位名老中医临床经验加减化裁而成。药品特点宣肺止嗽合剂药效学研究:具有明确止咳、祛痰、平喘、抗过敏、抗菌作用【1】。临床用于风邪犯肺证、急性气管支气管炎、慢性气管支气管炎急性发作、过敏等引起的咳嗽咳痰,及相关症状【2】。【1】参见宣肺止嗽合剂药效学研究【2】参照宣肺止嗽合剂三期临床研究
组方介绍君药臣药臣药陈皮、桔梗、前胡宣降肺气,止咳化痰调畅气机紫菀、百部润肺下气、化痰止咳甘草止咳去谈、益气润肺、调和诸药使药荆芥、薄荷疏风利咽、宣肺解表助君药宣肺止咳祛痰佐药鱼腥草、罂粟壳清解肺热、敛肺止咳使发散不太过既病防变
止咳:对氨水、枸橼酸引咳实验结果表明:各剂量组均能明显延长小鼠引咳潜伏期、减少咳嗽次数;平喘:组胺引喘试验与卵蛋白引喘实验表明:能明显延长引喘潜伏期;抗炎、抗过敏:对小鼠的急慢性炎症以及毛细血管通透性有明显的抑制作用;抗菌:在1:10药液稀释浓度下对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有抑制作用;增强免疫力:明显提高小鼠细胞、体液及非特性免疫功能.全面止咳根本止咳祛痰:采用酚红祛痰实验与毛细管排痰量实验表明,能增强上呼吸道分泌功能。宣肺药理
药效学试验
止咳作用:对氨水、枸橼酸引咳实验各剂量组表现为不同程度的抑制作用。药效学试验
祛痰作用:能增强上呼吸道分泌功能。平喘作用:能明显延长引喘潜伏期。药效学试验
免疫作用:明显提高小鼠细胞、体液及非特异性免疫功能。药效学试验
抗炎作用:对小鼠的急慢性炎症有明显的抑制作用。药效学试验
药效学试验体外抑菌作用:在1:10药液稀释浓度下对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有抑制作用。
Ⅲ期临床试验
III期临床试验河南省中医药研究院中国中医研究院广安门医院北京中医药大学东直门医院天津中医学院第一附属医院天津中医学院第二附属医院牵头医院联合医院共纳入480例患者随机双盲治疗组356例对照组118例结果平行对照宣肺止嗽合剂对风邪犯肺证(急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作)引起的咳嗽、咽痒、咳痰、胸闷、喘息等症状,具有起效快、疗程短、疗效显著的特点。
在国家五大临床基地做临床2003年在北京东直门医院、广安门医院、天津大学第一附属医院、天津大学第二附属医院、河南省中医药研究院开始做临床试验。临床期间以其良好的疗效受到国家权威专家的推崇。
III期临床试验宣肺止嗽合剂治疗咳嗽风邪犯肺证总线效率和总有效率分别达67.5%和87.61%。
起效迅速P0.01服用当天起效,四天即可痊愈快速缓解咽痒宣肺止嗽合剂
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