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2025年消毒产品生产企业监督管理培训班考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年新版《消毒产品生产企业卫生规范》中，对洁净车间空气洁净度级别的动态监测频次要求为（）。

A.每周一次B.每旬一次C.每日一次D.每批一次

答案：C

2.下列关于消毒产品标签说明书“杀灭微生物类别”标注的说法，正确的是（）。

A.可标注“对一切病毒有效”

B.可标注“对新型冠状病毒有效”但须附试验报告编号

C.可标注“对细菌繁殖体、真菌及病毒有杀灭作用”

D.可标注“对空气中所有病原微生物有效”

答案：C

3.企业申请消毒产品卫生安全评价备案时，检验报告出具机构必须具备的资质是（）。

A.CMAB.CALC.CNASD.CMA+CNAS

答案：D

4.2025年起，用于皮肤黏膜的次氯酸消毒剂原液pH值范围应控制在（）。

A.3.0–4.5B.4.5–6.5C.6.5–7.5D.7.5–8.5

答案：B

5.对消毒器械进行“杀菌因子强度”检测时，其采样点应距离杀菌灯管中心垂直（）。

A.0.5mB.1.0mC.1.5mD.2.0m

答案：B

6.消毒产品生产企业质量负责人必须具有的工作年限为（）。

A.1年以上B.2年以上C.3年以上D.5年以上

答案：C

7.下列属于消毒产品“高风险等级”管理类别的是（）。

A.一次性使用卫生湿巾B.抗菌洗手液C.用于手术器械灭菌的消毒液D.物体表面消毒湿巾

答案：C

8.2025年新版《消毒产品现场核查要点》规定，企业留样室温度应控制在（）。

A.0–10℃B.2–8℃C.10–25℃D.15–30℃

答案：C

9.消毒产品稳定性试验中，37℃加速试验周期至少为（）。

A.30天B.60天C.90天D.180天

答案：C

10.对环氧乙烷灭菌残留量进行检测时，其判定依据为（）。

A.≤5mg/件B.≤10mg/件C.≤15mg/件D.≤25mg/件

答案：B

11.消毒产品广告审查批准文号有效期为（）。

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：B

12.企业年度自查报告中，对“原料供应商变更”情况应在变更发生后（）个工作日内上报。

A.5B.7C.10D.15

答案：C

13.2025年起，消毒产品生产企业对纯化水电导率在线监测报警值应设置为（）μS/cm。

A.≤1B.≤2C.≤5D.≤10

答案：C

14.用于消毒产品生产的压缩空气微粒监测，其采样量不得低于（）。

A.50LB.100LC.500LD.1000L

答案：D

15.消毒产品备案凭证遗失补办，企业应在省级卫生监督网发布遗失声明满（）个工作日后申请。

A.3B.5C.7D.10

答案：B

16.下列关于消毒产品命名规则的说法，错误的是（）。

A.可标注“高效”字样B.不得标注“治疗”字样

C.可标注“医用”但须备案D.不得暗示疗效

答案：A

17.消毒产品生产企业对关键生产工序再验证的周期为（）。

A.每季度B.每半年C.每年D.每两年

答案：C

18.2025年新版《消毒产品风险监测计划》中，对“网红直播带货”产品抽检比例提高至（）。

A.5%B.10%C.15%D.20%

答案：D

19.对消毒产品进行“金属腐蚀性”试验时，标准金属片材质为（）。

A.不锈钢316B.不锈钢304C.碳钢Q235D.铜T2

答案：B

20.消毒产品生产企业对退货产品评估时限为收到退货后（）小时内完成。

A.12B.24C.48D.72

答案：B

21.下列属于消毒产品“延伸抽检”情形的是（）。

A.年度抽检合格B.投诉举报属实C.企业停产D.标签轻微瑕疵

答案：B

22.消毒产品备案信息变更，对“主要成分含量”改变超过（）%时，须重新备案。

A.5B