2025年食品药品监督试题及答案.docx

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2025年食品药品监督试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分)

1.2025年新版《药品注册管理办法》将创新药Ⅰ期临床试验默示许可时限缩短为

A.30日?B.40日?C.50日?D.60日

答案:B

2.对特殊用途化妆品实施备案管理的首责主体是

A.国家药监局?B.省级药监局?C.市级市场监管局?D.备案人

答案:D

3.药品上市许可持有人委托生产时,对受托方质量管理体系的审计周期不得长于

A.6个月?B.1年?C.2年?D.3年

答案:B

4.食品生产企业HACCP计划中,关键限值的确定应优先依据

A.顾客要求?B.行业

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