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2025年药品流通监督管理办法试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年《药品流通监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方进行至少几年一次的现场质量审计？（）

A.每半年

B.每一年

C.每两年

D.每三年

答案：B

2.药品批发企业变更仓库地址，应当向所在地省级药品监督管理部门提出变更申请，自受理之日起多少个工作日内作出决定？（）

A.15

B.20

C.30

D.45

答案：C

3.药品零售企业销售第二类精神药品，处方保存期限不得少于几年？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

4.药品网络交易第三方平台发现入驻企业存在严重违法行为，应当采取的措施是（）

A.警告并限期整改

B.暂停交易服务并报告药监部门

C.罚款后允许继续经营

D.仅记录违法行为

答案：B

5.疫苗配送企业应当配备的温控监测系统，其温度传感器最大允许误差为（）

A.±0.1℃

B.±0.5℃

C.±1.0℃

D.±2.0℃

答案：B

6.药品上市许可持有人建立药品追溯体系，追溯码应当至少包含的层级是（）

A.最小销售单元

B.中包装

C.