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工业产品生产许可证实施细则通则

2025-12-05公布2026-04-01实施

国家市场监督管理总局

目录

第一章总则

第二章申请与受理

第三章审查与决定

第四章证书与标志

第五章后置现场审查和告知承诺

第六章附则

附件1工业产品生产许可证申请单

2

附件承诺书

3

附件行政许可申请材料补正告知书

4

附件行政许可受理决定书

附件5行政许可不予受理决定书

附件6终止办理行政许可申请书

附件7终止办理行政许可决定书

8

附件准予行政许可决定书

9

附件不予行政许可决定书

附件10撤销工业产品生产许可证决定书

11

附件企业实地核查计划

附件12后置现场审查/全覆盖例行检查计划

第一章总则

第一条为指导生产企业申请取得工业产品生产许可

证、规范工业产品生产许可证主管部门审查和审批发证等工

作，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国

食品安全法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条

例》《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主

体发展活力的通知》《国务院关于调整完善工业产品生产许

可证管理目录的决定》《中华人民共和国工业产品生产许可

证管理条例实施办法》《市场监督管理行政许可程序暂行规

定》《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规

定》《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》等有关规

定，制定并发布工业产品生产许可证实施细则通则（以下简

称实施细则通则），结合列入目录产品的不同特性，制定并

发布产品生产许可证实施细则（以下简称实施细则）。

第二条实施细则通则规定工业产品生产许可证的审批

方式、审批流程、审批时限等事项的通用要求，实施细则明

确产品的发证范围及条件等。实施细则通则应与相应产品实

施细则一并使用。

第三条市场监管总局负责工业产品生产许可证统一管

理工作。

市场监管总局产品质量安全监督管理司负责工业产品

生产许可证管理的日常工作。

各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门（以

1

下简称省级生产许可证主管部门）负责本行政区域内工业产

品生产许可证的审批和监督管理工作。省级生产许可证主管

部门负责的相关审批权限不得下放。

市、县级工业产品生产许可证主管部门（以下简称市、

县级生产许可证主管部门）负责本行政区域内工业产品生产

许可证的监督管理工作。

第四条市场监管总局委托全国工业产品生产许可证审

查中心开展工业产品生产许可证有关技术支撑工作。

市场监管总局委托全国工业产品生产许可证审查部及

相应的专业技术组织开展相应产品生产许可证有关技术性

工作。省级生产许可证主管部门可以委托具备相应专业能力

的技术组织，承担工业产品生产许可证有关技术支撑工作。

第二章申请与受理

第五条企业申请工业产品生产许可证，应当符合下列

条件：

（一）有营业执照；

（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员。企业应

当配备质量安全总监、质量安全员等质量安全管理人员，技

术人员、检验检测人员、操作人员等相关人员，并符合相应

产品实施细则的要求；

（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检测手

段。企业应当具备生产和检验检测场所、生产和检验检测设

备，并符合相应产品实施细则的要求；

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（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。

企业应当具有工艺流程图、技术工艺文件、检验检测文件等；

（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度。企业应

当建立质量安全管理制度、质量安全追溯制度，有效落实产

品质量安全主体责任；

（六）产品符合有关国家标准、行业标