云顶新耀-市场前景及投资研究报告：自免肾病龙头Biopharma，耐赋康，维适平，双增长极.pdfVIP

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丨证券研究报告丨

[Table_scodeMsg2]2025-12-09

云顶新耀（01952.HK）

[Table_Title2]港股研究丨公司深度

云顶新耀深度系列报告（一）：自免肾病龙头

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Biopharma，耐赋康+维适平塑造双增长极投资评级买入丨首次

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双轮驱动光华始现，License-in品种夯实增长基石公司基础数据

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，近年来逐步形成了[Table_BaseData]

当前股价（HKD）45.40

“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局。在肾病、抗感染、注：股价为2025年12月5日收盘价

自免等蓝海疾病领域，公司引进了包括耐赋康（布地奈德）、EVER001（BTK抑制剂）、维适

平（艾曲莫德）、依嘉（依拉环素）在内的一批重磅品种；在肿瘤领域，公司前瞻性地布局了肿

瘤疫苗及InvivoCAR-T等高门槛管线，创新转型持续突破。作为系列深度的上篇，本篇报告

将聚焦公司重点的License-in品种，解析其市场潜力与放量进展。

耐赋康：从治疗理念到临床实践，IgA肾病蓝海市场大有可为

作为全球首个且唯一获中、美、欧批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）

可从源头减少致病性Gd-IgA1产生，干预“四重打击”的前三重环节。关键III期研究显示，

耐赋康不仅显著降低蛋白尿（9个月UPCR降幅33.6%，停药3个月后继续降低至51.3%），

更可有效延缓肾功能下降（2年eGFR获益5.05mL/min/1.73m²）。随着国内外指南确立“对

因治疗、长期管理”的新理念，耐赋康临床地位持续提升，有望成为该病慢病管理的基石药物。

EVER001：破局原发性膜性肾病，有望填补对因治疗空白

EVER001是一款针对原发性膜性肾病（PMN）的新一代共价可逆BTK抑制剂。该药物通过精

准抑制B细胞信号通路，从源头上减少致病性自身抗体的产生。其疗效与安全性双优：疗效方

面，EVER00124周时抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提

升27.4%；安全性方面，EVER001治疗相关不良事件发生率可控，多数为轻中度。整体来看，

PMN对因治疗药物临床尚属空白，EVER001有望提供新的临床治疗选择。

艾曲莫德：UC市场口服新星，黏膜愈合赋能潜力best-in-disease

艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，核心推进适应症为中重度UC。UC在我国患者基数庞

大，黏膜愈合已成为核心治疗目标。关键III期研究显示，艾曲莫德在诱导期起效迅速（12周

临床缓解率达27%），维持期疗效稳固（52周临床缓解率32%），并在亚洲人群中展现出卓越

的黏膜愈合能力（5