精二药品管理制度.pptxVIP

精二药品管理制度

演讲人：

日期:

目录

CATALOGUE

02

岗位职责规范

03

采购验收流程

04

储存养护标准

05

使用控制机制

06

监管改进体系

01

管理体系构建

01

管理体系构建

PART

制度框架设计

药品分类管理制度

药品储存与保管制度

药品采购与验收制度

药品使用与调配制度

根据精二药品的特性和风险评估，制定分类管理标准和措施。

规范精二药品的采购渠道、验收标准和程序，确保药品质量。

建立专门的储存场所和设施，确保精二药品的安全性和有效性。

明确精二药品的使用范围和程序，严格调配和剂量控制。

组织架构设置

由医院高层管理人员、药学专家和相关科室负责人组成，负责精二药品管理的决策和监督。

药品管理委员会

负责精二药品的采购、验收、储存、保管、调配和发放等工作，确保药品质量和安全。

药学部门

定期对精二药品管理情况进行审计和检查，发现问题及时纠正。

审计部门

法规依据梳理

01

国家法律法规

如《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等，为精二药品管理提供法律依据。

02

部门规章和规范性文件

如国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等发布的部门规章和规范性文件，进一步细化和规范精二药品的管理要求。

02

岗位职责规范

PART

管理权限划分

药品采购管理

药品存储与保管

药品使用管理

药品信息管理

负责精二药品的采购计划制定、供应商资质审核、采购过程监控等。

负责精二药品的入库验收、在库养护、出库复核及退库处理。

审核精二药品使用申请，监督使用情况，确保用药安全有效。

建立健全精二药品档案，定期上报药品管理情况。

人员资质要求

专业背景

工作经验

培训与考核

职业道德

具备药学、医学、生物等相关专业背景，熟悉药品管理法律法规。

必须经过精二药品管理培训，并通过考核获得相应资质。

具备一定的药品管理工作经验，熟悉精二药品的性能和特点。

遵守职业道德规范，具备责任心和敬业精神。

明确各级管理人员在精二药品管理中的职责和权限。

对精二药品的采购、存储、使用等环节进行全程追溯。

对违反规定的行为进行责任追究，确保各项制度落到实处。

建立完整的精二药品管理记录，包括采购、验收、存储、使用等关键环节。

责任追溯机制

建立责任体系

实行追溯制度

严格责任追究

完善记录管理

03

采购验收流程

PART

供应商资质审查

药品经营许可证

检查供应商是否具有合法的药品经营许可证，并在有效期内。

营业执照

核实供应商的营业执照，确保其经营范围包含所供药品。

资质证书

检查供应商是否具备相关的药品质量管理认证证书，如GSP认证等。

信誉评估

对供应商进行信誉评估，了解其历史供应情况和质量保证能力。

质量验收标准

药品标准

按照国家药品标准或企业内控标准进行验收，包括药品的性状、含量、纯度等。

01

包装要求

检查药品的包装是否完好，无破损、污染等情况，且符合药品包装规定。

02

标签标识

验收药品的标签和说明书，确保其内容规范、清晰，与药品实际情况相符。

03

进口药品

对进口药品，还需检查进口注册证和口岸检验报告等文件。

04

入库登记规范

药品信息录入

入库单据管理

库存位置安排

验收记录保存

将验收合格的药品信息录入库存管理系统，包括药品名称、规格、数量、供应商等。

根据药品的属性和储存要求，合理安排库存位置，确保药品安全储存。

建立入库单据管理制度，确保入库记录可追溯，便于后续管理和查询。

将药品验收记录和相关文件保存至规定期限，以备查证。

04

储存养护标准

PART

温湿度控制要求

采用温湿度计对储存环境进行监测，确保温湿度符合药品储存要求。

温湿度监测

使用空调、除湿机等设备对储存环境进行温湿度调节，确保药品储存环境稳定。

温湿度调节

对储存环境的温湿度进行记录，并定期评估储存环境是否达标。

温湿度记录

效期管理制度

在精二药品外包装上标注有效期，以便进行管理。

有效期标识

有效期追踪

过期药品处理

建立药品有效期追踪系统，及时追踪药品的过期情况。

对过期药品进行及时处置，确保储存的药品均为有效期内。

特殊药品管理

特殊药品分类

对于麻醉药品、精神药品等特殊药品进行专门分类储存。

01

专用仓库

建立专用仓库储存特殊药品，并实行双人双锁管理。

02

专用账册

建立专用账册记录特殊药品的入库、出库和库存情况。

03

05

使用控制机制

PART

处方审核流程

处方存档要求

所有精二药品处方需存档备查，保存期限需符合相关规定。

03

药房工作人员需对精二药品处方进行仔细审核，确保剂量、用法、频次等合理。

02

处方审核程序

审核医师资格

只有经过授权、具备相应资质的医生才能开具精二药品处方。

01

对精二药品的使用情况建立详细记录，包括患者姓名、药品名称、用量、使用时间等。

药品使用记录

定期核查精二药品使用