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灭菌锅安全操作规程

一、总则

1.1目的

为规范灭菌锅的安全操作流程，保障操作人员人身安全、设备运行安全及灭菌物品质量，预防安全事故发生，确保灭菌过程符合相关标准要求，制定本规程。

1.2依据

本规程依据《中华人民共和国特种设备安全法》《压力容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）、《大型蒸汽灭菌器自动控制型》（GB8599-2008）、《医疗机构消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）等法律法规及标准制定。

1.3适用范围

本规程适用于各类压力蒸汽灭菌锅（包括电加热、燃油/气加热，立式、卧式，手动、半自动、全自动控制等类型）的操作、维护及管理，适用于医疗机构、实验室、食品加工企业、制药企业等使用灭菌锅的单位及相关操作人员。

1.4基本原则

（1）安全第一原则：操作前需确认设备状态正常，过程中严格遵守安全规定，杜绝违章操作；

（2）持证上岗原则：操作人员须经过专业培训并考核合格，取得特种设备作业人员证书；

（3）规范操作原则：严格按照本规程及设备使用说明书进行操作，确保灭菌参数（温度、压力、时间）符合要求；

（4）预防为主原则：定期对设备进行检查、维护保养，及时发现并排除安全隐患；

（5）记录可追溯原则：详细记录灭菌过程中的关键参数及操作情况，确保灭菌过程可追溯、可核查。

二、操作前准备

2.1设备状态检查

2.1.1外观完整性检查

操作人员需每日使用前对灭菌锅外观进行全面检查，观察锅体是否存在明显变形、凹陷、裂纹等异常情况，重点检查焊缝、封头等受力部位是否完好。检查锅门密封圈是否有老化、破损、变形现象，确保其弹性良好，无可见裂隙。同时检查门锁装置是否灵活可靠，锁紧机构无卡滞，防止灭菌过程中因密封不严导致蒸汽泄漏。

2.1.2安全附件功能验证

压力表作为灭菌锅的核心安全附件，需确认其在校验有效期内，铅封完好，指针在无压力状态下准确指向零位。轻轻敲击表盘，观察指针是否回弹灵活，无卡滞现象。安全阀需进行手动测试，缓慢抬起扳手，阀芯应能自动开启并排出少量蒸汽，松开后迅速回位，无泄漏或卡涩。温度传感器应连接牢固，探头无弯曲、破损，与显示仪表的对应关系需经校准，确保温度显示准确。

2.1.3系统运行测试

启动灭菌锅前，需进行空载运行测试。接通电源，检查控制面板指示灯是否正常显示，各按键响应灵敏，无失灵现象。启动加热系统，观察升温速度是否在设备规定范围内，通常预真空灭菌锅的升温速率应控制在1-2℃/分钟。开启真空泵，测试真空度能否达到设备要求，通常预真空阶段真空度需达到-0.08MPa以上。检查排水系统，确认冷凝水排放管道通畅，无堵塞现象。

2.2灭菌物品准备

2.2.1物品分类与装载规范

待灭菌物品需根据材质、形状、耐温性进行分类，金属器械、玻璃器皿、纺织品、橡胶制品等应分开装载，避免不同材质物品相互影响灭菌效果。物品装载量不得超过灭菌锅容积的90%，以确保蒸汽能够充分穿透。物品之间需留有空隙，一般建议层与层间距≥2.5cm，物品与锅壁间距≥5cm，防止物品堆叠过密导致冷空气残留。对于有管腔的器械，如穿刺针、腹腔镜等，需确保管腔内无堵塞，开口朝下或侧放，利于蒸汽进入。

2.2.2包装材料与标识检查

灭菌包装材料需符合GB/T19633标准，首选医用无纺布、纸塑袋等透气性良好的材料。检查包装材料是否完好无损，无破损、受潮、污染现象，密封包装时应使用专用封口机，确保封口宽度≥6mm，无虚封、漏封。化学指示胶带需粘贴在包装外显眼位置，指示条纹变色清晰可见，且在有效期内。每个灭菌包内需放置化学指示卡，指示卡的颜色变化需与灭菌参数对应，确保包内物品达到灭菌效果。

2.2.3物品预处理与干燥

待灭菌物品在使用前必须彻底清洗干净，去除有机物、无机物和微生物，残留的血液、组织等会影响灭菌效果。清洗后的器械需进行干燥处理，可采用干燥柜或75%乙醇擦拭，确保器械表面和管腔内无水分残留。对于多孔物品，如纱布、棉球等，需充分干燥，避免潮湿物品在灭菌过程中因冷凝水过多导致温度不均。对于不耐高温的物品，如塑料、电子设备等，需确认其耐温性，选择合适的灭菌方式，避免高温损坏。

2.3操作环境准备

2.3.1场地清洁与空间管理

灭菌室需保持清洁干燥，地面无积水、油污、杂物，每日使用前用含氯消毒剂擦拭地面和设备表面。灭菌锅周围需留有足够空间，前方≥1.5m，侧面≥1m，顶部≥0.5m，便于操作人员操作和设备散热。禁止在灭菌锅附近堆放易燃、易爆物品，避免高温引发安全事故。灭菌室内应配备温湿度计，保持环境温度在20-25℃，湿度≤60%，防止设备部件受潮腐蚀。

2.3.2能源与管路系统检查

电源线路需连接牢固，无裸露、老化现象，电压稳定在设备额定范围内（通常为380V±10%），接地电阻