2025年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，下列情形中属于假药的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.未标明或者更改有效期的

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D.超过有效期的药品

2、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理的依据主要是

A.药品价格高低

B.药品广告宣传需要

C.药品的安全性、使用便利性

D.药品的剂型差异

3、药品零售企业销售处方药时，必须凭哪种人员开具的处方？

A.执业药师

B.医师

C.药士

D.护士

4、《药品生产许可证》有效期为

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

5、下列药品中，属于国家实行特殊管理的药品是

A.抗生素

B.生物制品

C.麻醉药品

D.中成药

6、药品广告的审查批准机关是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级市场监督管理局

D.省级市场监督管理部门

7、医疗机构配制的制剂，其使用范围应限制在

A.市场销售

B.医疗机构内部

C.其他医院自由调配

D.药店代售

8、执业药师注册有效期为

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

9、药品不良反应报告和监测的主体是

A.患者个人

B.药品生产企业

C.医疗机构和药品生产经营企业

D.药品广告公司

10、中药饮片的炮制必须遵循的标准是

A.企业内控标准

B.中国药典和省级炮制规范

C.行业推荐标准

D.进口药品标准

11、根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业购销药品的说法，错误的是

A．药品经营企业购进药品应建立真实完整的购销记录

B．药品经营企业可以回收已售出的过期药品重新包装销售

C．购销药品必须执行检查验收制度

D．药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

12、中药饮片处方的保存期限至少为

A．半年

B．1年

C．2年

D．3年

13、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A．国家药品监督管理局药品审评中心

B．国家药典委员会

C．中国食品药品检定研究院

D．国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

14、医疗机构配制的制剂，不得

A．在本单位使用

B．凭医师处方使用

C．在市场上销售

D．用于科研和教学

15、药品不良反应报告和监测的主体是

A．药品生产企业

B．医疗机构

C．药品经营企业

D．以上均是

16、下列属于国家基本药物遴选原则的是

A．临床必需、安全有效、价格合理

B．疗效显著、进口优先、使用方便

C．利润高、市场畅销、包装精美

D．新药优先、专利保护、独家生产

17、药品标签上必须标注的内容不包括

A．通用名称

B．批准文号

C．广告审查批准文号

D．生产日期

18、依据《处方管理办法》，开具西药、中成药处方时，每张处方不得超过

A．3种药品

B．5种药品

C．7种药品

D．10种药品

19、下列药品中，属于医疗用毒性药品的是

A．阿司匹林

B．生马钱子

C．对乙酰氨基酚

D．葡萄糖注射液

20、药品经营企业销售中药材时，必须标明

A．批准文号

B．生产企业

C．产地

D．有效期

21、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节较重的，应给予何种处罚？

A．警告并处十万元以下罚款

B．责令停产停业整顿，并处十万元以上五十万元以下罚款

C．吊销药品经营许可证

D．没收违法所得，处违法购销药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

22、中药饮片的炮制必须遵循的标准是？

A．企业内控标准

B．省级药品标准

C．国家药品标准或省级炮制规范

D．国际药典标准

23、医疗机构配制的制剂，其使用范围是？

A．可在市场上自由销售

B．可在本医疗机构内凭处方使用

C．经批准可在其他医疗机构调剂使用

D．仅限科研使用

24、国家对药品实行分类管理制度，具体分为？

A．处方药与非处方药

B．中药与西药

C．普通药品与特殊管理药品

D．基本药物与非基本药物

25、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是？

A．国家药品监督管理局

B．中国食品药品检定研究院

C．国家药典委员会

D．国家卫生健康委员会

26、药品广告须经哪个部门批准？

A．国家药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．市级市场监督