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3.药物临床试验合同模板（两方）3.0

甲方（申办方）：

乙方（研究方）：

鉴于甲乙双方同意按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，共同开展药物临床试验，为确保双方权益，明确双方职责，经甲乙双方友好协商，特订立本合同。

一、合同标的

1.1本合同标的为：____药物临床试验（以下简称“临床试验”），试验药物名称：____，药物临床试验批件号：____。

1.2本临床试验的目的为：评价____药物的安全性和有效性。

1.3本临床试验的研究方案、病例报告表等文件作为本合同的附件，与本合同具有同等的法律效力。

二、甲乙双方职责

2.1甲方职责

2.1.1提供临床试验所需的药物、临床试验批件、研究方案、病例报告表等相关文件。

2.1.2负责临床试验的组织实施，对试验过程进行监督、管理，确保试验符合相关法律法规及质量管理规范。

2.1.3按照约定向乙方支付临床试验费用。

2.1.4对乙方提供的临床试验数据进行审核，有权要求乙方对不符合要求的数据进行修正。

2.1.5对临床试验结果进行总结，并按照相关要求提交药品监督管理部门。

2.2乙方职责

2.2.1严格按照甲方的临床试验方案、病例报告表等文件开展临床试验，确保试验过程合规、数据真实可靠。

2.2.2提供临床试验所需的研究场所、设备、人员等资源。

2.2.3对参加临床试验的受试者进行筛选、入组、治疗、随访等工作。

2.2.4按照约定向甲方提供临床试验数据、原始资料、统计分析报告等文件。

2.2.5配合甲方完成临床试验的总结、申报工作。

三、临床试验费用及支付方式

3.1双方同意，本临床试验的总费用为人民币____元（大写：____元整）。

3.2甲方应按照以下方式向乙方支付临床试验费用：

3.2.1签订本合同后7个工作日内，支付临床试验费用的50%。

3.2.2临床试验完成并提交完整数据后，支付剩余的50%。

3.3乙方收到甲方支付的款项后，应向甲方出具合法有效的发票。

四、临床试验期限

4.1本临床试验自合同签订之日起开始，预计完成时间为____年____月____日。

4.2如遇特殊情况，双方可以协商延长临床试验期限。

五、知识产权

5.1临床试验过程中产生的所有数据、资料、文件等知识产权归甲方所有。

5.2乙方在临床试验过程中所获得的知识产权归乙方所有。

5.3双方同意，在临床试验结束后，甲方有权使用乙方提供的临床试验数据、资料、文件等进行药品注册申报、学术交流等。

六、保密条款

6.1双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、临床试验数据等予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。

6.2保密期限自本合同签订之日起算，至临床试验结束后5年。

七、违约责任

7.1任何一方违反本合同的约定，导致临床试验无法按期完成或影响临床试验结果的，应承担相应的违约责任。

7.2甲方未按约定支付临床试验费用，乙方有权暂停或终止临床试验。

7.3乙方未按约定开展临床试验或提供虚假数据，甲方有权解除合同，并要求乙方承担相应的法律责任。

八、争议解决

8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

8.2如协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他约定

9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

9.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表（签名）：代表（签名）：

签订日期：____年____月____日签订日期：____年____月____日

附件：

1.药物临床试验批件

2.临床试验研究方案

3.病例报告表

4.其他相关文件