新版gmp培训试题及答案.doc

新版gmp培训试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.新版GMP中，对于生产环境的清洁度要求，以下哪项描述是正确的？

A.生产区域应保持高度清洁，但不需要定期进行微生物监测。

B.生产区域应定期进行清洁，并进行微生物监测，确保符合规定标准。

C.生产区域的清洁度要求取决于产品的性质，无需统一标准。

D.生产区域的清洁度要求由生产部门自行决定，无需外部监督。

答案：B

2.新版GMP中，对于人员卫生的要求，以下哪项描述是正确的？

A.人员进入生产区域时，无需佩戴洁净工作服。

B.人员应定期进行健康检查，但无需记录。

C.人员应接受卫生培训，并遵守卫生规定。