知识题库-医疗器械公司入职测试题及答案.docx

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知识题库-医疗器械公司入职测试题及答案

一、单项选择题（每题3分，共30分）

题号

题目

选项

答案

解析

我国医疗器械监管的核心法规是（）

A.《药品管理法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗设备生产规范》D.《医疗器械注册管理办法》

《医疗器械监督管理条例》是我国规范医疗器械研制、生产、经营、使用全流程的根本法规，具有最高监管效力；A针对药品，C非官方核心法规名称，D是条例下的专项管理办法，故B正确。

医疗器械生产质量管理规范（GMP）中，“洁净车间”的核心要求是控制（）

A.人员数量B.

ERP应用资格证持证人

从事会计行业10多年，从建账、记账、报税、成本核算控制、经营报表管理分析、公司注册变更注销等有着丰富的实战经验，欢迎志同道合的朋友相互交流学习，共同探讨，共同进步。

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