2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【名师推荐】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【名师推荐】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师在执业活动中，应遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，遵守法规

B.勤奋敬业，服务患者

C.团结协作，共同进步

D.以上都是

2.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林片

B.非处方药

C.降压药

D.抗生素

3.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.制定和实施质量管理制度

B.负责药品生产过程中的质量控制

C.负责药品生产过程中的环境卫生

D.以上都是

4.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.转让给其他企业

C.捐赠给慈善机构

D.按照规定销毁

5.执业药师在药品调剂过程中，发现医师开具的处方存在疑问时，应如何处理？()

A.直接调剂

B.询问医师

C.忽略疑问

D.调剂后咨询医师

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.3日内

D.7日内

7.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产日期

B.药品疗效、适应症、用法用量

C.药品价格、购买渠道、促销活动

D.以上都不可以

8.执业药师在执业过程中，如发现患者使用药品不当，应如何处理？()

A.忽略不计

B.告知患者自行调整

C.向医师报告

D.患者自行决定

9.以下哪种行为属于非法行医？()

A.具备合法执业资格的医师独立行医

B.从事与执业医师无关的医疗服务

C.从事与执业医师相同的专业活动

D.在合法医疗机构内兼职

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当遵循哪些原则？()

A.公开、公平、公正

B.及时、有效、全面

C.严格、规范、细致

D.以上都是

11.执业药师在执业活动中，如发生医疗事故，应当如何处理？()

A.私下处理，不报告

B.向患者道歉，自行承担费用

C.立即报告，积极配合调查处理

D.停止执业活动，等待调查结果

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.建立质量管理体系

B.确保生产环境清洁卫生

C.建立药品召回制度

D.严格执行生产工艺规程

13.执业药师在药品使用过程中，应关注哪些方面的信息？()

A.药品不良反应

B.药品相互作用

C.药物动力学特性

D.药品说明书信息

14.以下哪些行为可能构成虚假广告？()

A.虚假宣传药品疗效

B.夸大药品适应症

C.使用国家机关名义进行宣传

D.未经审查发布药品广告

15.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些？()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应发生时间

D.不良反应表现

16.以下哪些属于执业药师的执业范围？()

A.药品调剂与审核

B.药物信息咨询服务

C.药品临床应用指导

D.药品质量管理

三、填空题(共5题)

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在生产药品前应当取得______。

18.执业药师在调剂处方药品时，应当核对处方内容，包括患者的______、药品名称、剂量、用法用量等。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量进行______，确保药品符合规定的质量标准。

20.执业药师在执业活动中，如发现药品存在安全隐患，应当立即向______报告。

21.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中不得含有______的内容。

四、判断题(共5题)

22.执业药师在执业活动中，可以随意更改医师开具的处方。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意夸大药品的疗效和适应症。()

A.正确B.错误

25.执业药师在发现患者使用药品出现不良反应时，应立即停止使用该药品。()

A.正确B.错误

26.药品经营企业可以对过期药品进行打折销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

27.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求。

28.执业药师在药品调剂过程中，如何确保患者用药安全？

29.药品不良反应监测的意义是什么