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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（典型题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范（GMP）制度，以下哪项不属于GMP制度的基本要求？()

A.人员培训与资格认定

B.生产设施与设备管理

C.药品生产质量管理组织

D.药品生产成本核算

2.根据《药品管理法》，以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

3.以下哪项不是药品零售企业应当遵守的规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当建立药品采购记录制度

C.可以销售过期药品

D.应当建立药品销售记录制度

4.根据《药品管理法》，以下哪种药品不属于国家基本药物目录管理的范围？()

A.抗生素

B.中药

C.生物制品

D.非处方药

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产，并采取哪些措施？()

A.报告药品监督管理部门，召回药品

B.继续生产，等待检验结果

C.仅通知销售人员，无需报告

D.等待消费者投诉后再处理

6.药品经营企业在采购药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

7.根据《药品管理法》，以下哪种行为不属于虚假宣传？()

A.擅自扩大药品适应症

B.编造虚假信息，误导消费者

C.实事求是地介绍药品作用

D.未经批准，发布药品广告

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.检查、检验药品

B.查封、扣押涉嫌违法的药品

C.对违法企业进行行政处罚

D.以上都是

9.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

10.根据《药品管理法》，以下哪种药品不属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗器械

D.放射性药品

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在实施药品生产质量管理规范（GMP）时，以下哪些是必须遵守的要求？()

A.建立质量管理体系

B.人员培训与资格认定

C.生产设施与设备管理

D.药品生产成本核算

E.药品生产记录管理

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告的虚假宣传？()

A.擅自扩大药品适应症

B.编造虚假信息，误导消费者

C.实事求是地介绍药品作用

D.未经批准，发布药品广告

E.药品广告内容与药品说明书一致

13.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购合法生产、合法经营的药品

B.检查供货单位的资质证明文件

C.建立药品采购记录制度

D.可以采购无批号的药品

E.不得采购超过有效期的药品

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取以下哪些措施？()

A.检查、检验药品

B.查封、扣押涉嫌违法的药品

C.对违法企业进行行政处罚

D.限制药品生产、经营、使用

E.对药品生产经营活动进行监督检查

15.根据《药品管理法》，以下哪些药品属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.医疗器械

E.非处方药

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得______，方可进行生产。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立药品______，如实记录药品的购销情况。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并由购买者签字或者盖章。

19.《药品管理法》规定，药品广告内容应当与______一致，不得含有虚假内容。

20.《药品管理法》规定，药品监督管理部门在药品监督管理中，可以对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构进行______，并依法作出处理。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不实宣传，但不得含有虚假内容。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售超过有效期的药品，只要不影响药品质量。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对药品生产经营活动的监督