2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（轻巧夺冠）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.生产地址

B.生产范围

C.生产规模

D.生产日期

2.药品零售企业销售处方药时，下列哪项做法是错误的？()

A.须凭执业医师处方

B.可以向患者说明用法用量

C.可以向患者推荐其他药品

D.应当在药店内设立处方药专柜

3.以下哪种情况不构成假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家标准

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测机构职责？()

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.对药品生产企业进行处罚

D.向药品监督管理部门报告

5.医疗机构制剂的配制标准应当符合下列哪项规定？()

A.国家药品标准

B.行业标准

C.地方标准

D.企业标准

6.药品广告中，下列哪项内容是允许的？()

A.药品说明书中的适应症和功能主治

B.药品价格

C.药品获奖情况

D.药品疗效数据

7.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是违法的？()

A.严格按照工艺规程生产药品

B.对原料药进行检验

C.超过批准的生产范围生产药品

D.对生产过程进行记录

8.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.非处方药

D.中药配方颗粒

9.药品经营企业在采购药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.从具有药品生产、经营资格的企业采购药品

B.采购进口药品，索取有关证明文件

C.购买未取得药品生产批准证明文件的药品

D.向患者推荐药品

10.以下哪项不属于药品零售企业质量管理的重点内容？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品生产质量管理

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家标准

12.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当采取哪些措施？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对原料药进行检验

C.对生产过程进行记录

D.定期对员工进行培训

13.药品不良反应监测机构的主要职责包括哪些？()

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.向药品监督管理部门报告

D.向公众发布药品不良反应信息

14.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.须凭执业医师处方销售处方药

B.不得销售假药、劣药

C.不得超出经营范围销售药品

D.应当提供药品说明书和合格证明

15.以下哪些情况属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用未经批准的原料药

B.药品经营企业销售未经批准的进口药品

C.医疗机构使用未经批准的自制药品

D.药品广告中含有虚假、夸大内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并按照规定取得《药品生产许可证》。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，并告知患者药品的用法、用量、禁忌等信息。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品可追溯。

20.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以自行决定生产何种药品，无需经过相关部门的批准。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售过期药品，但未对消费者造成实际损害，不属于违法行为。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经科学证明的疗效数据。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测机构可以向药品生产企业索取商业秘密。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂可以在市场上销售。(