2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（必刷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.药品生产质量管理规范的要求

D.药品注册标准的要求

2.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品生产企业的药品批准证明文件

D.以上所有文件

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.可以不进行任何管理

B.可以由销售人员自行决定

C.必须由执业药师审核处方后销售

D.必须由企业负责人审核后销售

4.药品广告发布前，应当经过哪个部门的审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.企业所在地工商行政管理部门

5.消费者对药品不良反应的报告，应当向哪个部门提交？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、廉洁自律

B.尊重患者、关爱生命

C.勤学不辍、追求卓越

D.以上所有

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠检验环节

B.仅依靠生产设备的先进性

C.从原料采购到成品销售全过程控制

D.仅依靠生产人员的素质

8.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品的有效性和安全性？()

A.仅依靠药品的包装标识

B.仅依靠药品的生产批号

C.核对药品的生产批号、有效期等信息

D.仅依靠药品的说明书

9.药品监督管理部门在药品监管中，应当如何处理药品安全突发事件？()

A.仅进行现场检查

B.仅发布安全警示信息

C.及时采取措施，控制风险，并发布相关信息

D.仅要求企业自查

10.药品零售企业对过期药品的处理，应当遵循哪些原则？()

A.可以自行销毁

B.可以赠送消费者

C.应当及时退回生产企业或销毁

D.可以作为促销品销售

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量人员资质

D.质量检验设备

E.药品生产环境

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.诚信原则

B.尊重患者原则

C.知识更新原则

D.服务社会原则

E.个人利益优先原则

13.药品经营企业销售药品时，应当对哪些信息进行核对？()

A.药品的生产批号

B.药品的有效期

C.药品的适应症和禁忌症

D.药品的用法用量

E.药品的包装标识

14.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品疗效

B.发布未经审查的广告

C.利用科研单位、专家、患者名义作证明

D.未经批准发布广告

E.发布虚假的药品批准证明文件

15.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.评估药品的安全性

B.提高药品的质量

C.改进药品的说明书和标签

D.及时发现和应对药品安全风险

E.促进药品的合理使用

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合______的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

18.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供______，并做好药品使用说明书和标签的核发工作。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以______为主要内容，不得含有虚假的内容。

20.药品不良反应监测报告和评价控制信息，应当______并及时上报。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对原料药的质量进行抽检。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以兼职从事药品生产、经营业务。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以通过任何媒介进行发布，无需经过审查。()

A.正确B.错误

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