2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【考点提分】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【考点提分】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品进行检验，并确保所有药品符合药品标准。以下哪项不属于药品检验的内容？()

A.药品的外观质量

B.药品的含量

C.药品的稳定性

D.药品的疗效

2.药品经营企业采购药品时，应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。以下哪种企业不具备药品经营资格？()

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.医疗机构药房

D.非药品经营企业

3.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的依赖性

D.药品引起的致癌性

4.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。以下哪项不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

B.药品广告中不得含有说明治愈率或者有效率的内容

C.药品广告中可以含有产品包装、标签和使用说明书的内容

D.药品广告中不得含有虚假的批准文号

5.医疗机构使用药品应当遵守药品的用法、用量和说明书的要求。以下哪种行为不属于违反药品使用规定？()

A.超剂量使用药品

B.超适应症使用药品

C.严格按照药品说明书使用药品

D.将药品与其他药品混合使用

6.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范。以下哪项不属于GMP的要求？()

A.生产设施应当符合药品生产要求

B.生产过程应当有记录

C.生产人员应当经过专业培训

D.药品生产应当使用非药用材料

7.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供药品说明书。以下哪种情况不属于提供药品说明书的要求？()

A.药品零售企业销售处方药时提供说明书

B.药品零售企业销售非处方药时提供说明书

C.药品批发企业销售药品时提供说明书

D.药品零售企业销售药品时不需要提供说明书

8.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循以下哪个原则？()

A.公开原则

B.公正原则

C.便民原则

D.依法行政原则

9.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪些药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.知名药品

D.低价药品

10.药品监督管理部门对违反药品管理法律法规的行为，应当依法予以查处。以下哪种行为不属于违反药品管理法律法规的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用劣质原料

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自改变药品处方

D.药品监督管理部门工作人员滥用职权

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业应当具有药品经营许可证

B.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

C.药品经营企业应当保证药品的质量

D.药品经营企业可以销售过期药品

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.提高药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进药品合理使用

D.提高药品生产效率

14.以下哪些属于药品广告的审查内容？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的适用性

D.药品广告的传播方式

15.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循以下哪些原则？()

A.药品合理使用原则

B.药品经济性原则

C.药品安全性原则

D.药品便利性原则

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.药品经营企业在购进药品时，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，并索取、留存供货企业的相关证明文件。

18.药品不良反应监测是药品监督管理的重要组成部分，其目的是为了保障公众用药安全。

19.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，并应当显著标明‘广告’字样。

20.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循经济、合理、安全、有效的原则。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，只要保证药品的质量。()

A.正确