2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【巩固】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【巩固】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中应当遵守什么原则？()

A.诚实信用原则

B.安全有效原则

C.依法生产原则

D.节能环保原则

2.《药品管理法》规定，以下哪项行为不属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品生产过程中未按照批准的工艺进行

D.药品包装标识不符合规定，但药品本身质量合格

3.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.符合药品质量管理规范的要求

B.适应药品的特性和储存条件

C.便于管理，方便检查

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，以下哪项行为属于药品经营企业的违法行为？()

A.药品经营企业从合法渠道购进药品

B.药品经营企业向无证经营的企业销售药品

C.药品经营企业对药品质量负责

D.药品经营企业保证药品的合理用药

5.《药品管理法》规定，药品广告应当如何标明批准文号？()

A.在广告中不标明批准文号

B.在广告中只标明批准文号的编号

C.在广告中标明批准文号的编号和有效期

D.在广告中不标明批准文号和有效期

6.《药品管理法》规定，医疗机构应当如何处理过期、变质、被污染的药品？()

A.继续使用

B.按照规定销毁

C.转让给其他医疗机构

D.无特殊规定，可随意处理

7.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当如何处理药品生产企业的违规行为？()

A.不予处罚，只给予警告

B.根据情节轻重给予罚款、吊销药品生产许可证等处罚

C.只给予罚款处罚

D.通报批评

8.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时，应当向药品监督管理部门提交哪些资料？()

A.药品生产工艺和检验方法

B.药品质量标准

C.药品说明书

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，药品上市前应当经过哪些程序？()

A.药品注册审批

B.药品临床试验

C.药品质量检验

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，以下哪项行为不属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现新的或者已知的不良反应

B.药品本身的质量问题导致的损害

C.药物相互作用导致的损害

D.使用药品后出现轻微不适

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品生产过程中未按照批准的工艺进行

D.药品包装标识不符合规定，但药品本身质量合格

12.《药品管理法》规定，药品经营企业应当履行哪些义务？()

A.保证所经营药品质量符合国家药品标准

B.建立并执行药品采购、储存、销售记录制度

C.不得销售过期、变质、被污染的药品

D.可以销售无合法来源的药品

13.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.乡级药品监督管理局

14.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于药品广告的违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未标明批准文号

C.药品广告超出批准的适应症或者功能主治范围

D.药品广告未经审查

15.《药品管理法》规定，医疗机构应当如何管理药品？()

A.药品储存应当符合药品的特性和储存要求

B.药品出库应当复核，并做好记录

C.药品使用应当符合临床用药规范

D.医疗机构可以采购和使用未经批准的药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合什么原则？

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立并执行什么制度？

18.《药品管理法》规定，药品广告的审查机关是？

19.《药品管理法》规定，药品不良反应的报告和评价机构是？

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对其所生产、经营的药品质量负责？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动不需要接受国家药品监督管理部门的监督检查。()

A.正确B.错误

22.《药品管理法》规定，药品经营企业可以销售无合法来源的药品。()

A.正确B.错误

23.《药品管理法》规定，药品广告中可以含有虚假内容。()

A.正确