2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【全优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【全优】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.医疗器械

2.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）中，下列哪项不属于生产质量管理的内容？()

A.质量管理体系

B.生产过程控制

C.员工培训

D.销售管理

3.执业药师在药品经营活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.向患者提供用药咨询服务

B.推销处方药

C.参与药品质量管理

D.指导患者用药

4.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

5.药品广告中，下列哪项内容是允许的？()

A.药品适应症

B.药品价格

C.药品疗效

D.药品成分

6.药品经营企业应当建立和实施药品追溯制度，下列哪项不属于追溯制度的内容？()

A.药品来源

B.药品流向

C.药品销售

D.药品使用

7.执业药师在执业过程中，下列哪项行为是不合规的？()

A.参与药品质量管理

B.指导患者用药

C.推销处方药

D.提供用药咨询服务

8.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应报告的主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人消费者

9.药品召回制度中，下列哪项不属于召回的分类？()

A.紧急召回

B.警告召回

C.拒绝召回

D.主动召回

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.使用合格的原料药和生产设备

B.严格执行生产操作规程

C.确保药品质量符合国家药品标准

D.遵守环境保护法规

11.执业药师在药品经营活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.监督药品质量管理

C.宣传普及药品知识

D.参与药品研发

12.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、合法

B.标明药品名称、生产企业

C.不得含有虚假、夸大或者误导性的内容

D.不得涉及未经验证的疗效

13.药品召回制度中，药品召回分为哪几类？()

A.紧急召回

B.警告召回

C.拒绝召回

D.主动召回

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循以下哪些原则？()

A.用药安全第一

B.依据药品说明书使用

C.遵循合理用药原则

D.保障患者知情同意

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为__年。

16.执业药师资格考试合格者，由国家药品监督管理部门发给__。

17.药品经营企业销售处方药时，必须凭__开具的处方。

18.药品生产、经营企业发现其生产的药品、经营的药品有__的，应当立即停止生产、销售，并通知药品监督管理部门。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以__为依据。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业期间，可以兼职其他与药品经营无关的工作。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定销售处方药，无需医生开具处方。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假、夸大或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.药品召回制度中，药品生产企业可以自行决定召回药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理规范的主要内容。

26.执业药师在药品经营活动中，如何确保药品的质量安全？

27.药品广告应当遵循哪些原则？

28.药品召回制度的作用是什么？

29.执业药师在执业过程中，如何处理患者投诉？

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【全优】

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】医疗器械是指用于人体疾病诊断、治疗、预防、保健等目的的仪器、设备、器具、材料等，不属于药品的界定范围。

2.【答案】D

【解析】销售管理不属于生产质量管理规范（GMP）