2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量管理不规范，导致产品不合格，被责令停产整顿。关于该企业停产整顿，以下说法正确的是：()

A.停产整顿期间，企业不得进行任何生产活动

B.停产整顿期间，企业可以继续生产，但需经监管部门批准

C.停产整顿期间，企业可以继续生产，但需限制生产规模

D.停产整顿期间，企业可以继续生产，但需增加检验频率

2.根据《药品管理法》规定，以下哪种情形不属于药品广告应当依法审查的情形？()

A.药品广告宣传疗效

B.药品广告宣传适应症

C.药品广告宣传非处方药

D.药品广告宣传药品价格

3.某药品经营企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业。下列关于该企业被责令停产停业的说法，正确的是：()

A.被责令停产停业的企业可以继续经营药品

B.被责令停产停业的企业可以继续经营药品，但需提交整改报告

C.被责令停产停业的企业不得继续经营药品，但可以从事药品研发活动

D.被责令停产停业的企业不得继续经营药品，也不得从事任何药品相关活动

4.根据《药品管理法》规定，以下哪种药品不需要药品生产许可证？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中药材

5.某药品经营企业销售过期药品，被责令停止经营。关于该企业，以下说法正确的是：()

A.企业可以继续经营，但需提交整改报告

B.企业可以继续经营，但需限制经营品种

C.企业不得继续经营，但可以从事药品研发活动

D.企业不得继续经营，也不得从事任何药品相关活动

6.根据《药品管理法》规定，以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.药品生产原料

C.药品包装材料

D.药品说明书

7.某药品生产企业因生产质量不合格，被吊销药品生产许可证。关于该企业，以下说法正确的是：()

A.企业可以继续生产，但需重新申请药品生产许可证

B.企业可以继续生产，但需增加检验频率

C.企业不得继续生产，但可以从事药品研发活动

D.企业不得继续生产，也不得从事任何药品相关活动

8.根据《药品管理法》规定，以下哪种情形不属于药品不良反应？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

9.某药品经营企业因违反《药品管理法》规定，被吊销药品经营许可证。关于该企业，以下说法正确的是：()

A.企业可以继续经营，但需重新申请药品经营许可证

B.企业可以继续经营，但需增加检验频率

C.企业不得继续经营，但可以从事药品研发活动

D.企业不得继续经营，也不得从事任何药品相关活动

10.根据《药品管理法》规定，以下哪种药品属于非处方药？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中药材

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中隐瞒真实情况

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告虚假宣传

D.医师未按照规定开具处方

12.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的哪些责任和义务是必须遵守的？()

A.确保药品质量

B.按照规定进行药品生产

C.严格药品生产质量管理

D.及时报告药品不良反应

13.以下哪些药品属于处方药？()

A.非处方药

B.化学药品

C.生物制品

D.中药饮片

14.根据《药品管理法》规定，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.工商行政部门

15.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.实事求是，科学准确

B.不含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.不误导消费者，不得含有不适当用语

D.需经相关部门审查批准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应建立并执行药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应建立药品采购、验收、销售、储存等环节的质量管理制度，确保药品质量。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应建立药品不良反应监测制度，及时报告药品不良反应。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应遵守药品生产、经营质量管理规范，简称GSP。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证是永久有效的。(