2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（基础题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（基础题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中应当严格执行药品生产质量管理规范，以下哪项不属于药品生产质量管理规范的内容？()

A.药品生产过程应当符合药品质量要求，确保药品安全有效

B.药品生产场所应当符合药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产企业应当设立专门的质量管理部门

D.药品生产过程中不得使用非药用原料

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，以下哪项不属于进货检查验收的内容？()

A.药品批准证明文件、药品生产批号、生产日期、有效期、包装、标签等符合规定

B.药品包装和标签符合国家药品标准

C.药品的外观、性状符合药品标准要求

D.药品的价格符合市场价格

3.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的内容？()

A.药品名称、规格、生产企业、批准文号、主要成分等

B.药品的主要用途、用法用量、禁忌、不良反应等

C.药品的专利信息、研发成果等

D.药品的价格、促销活动等

4.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当提供药品说明书或者有关资料，以下哪项不属于药品说明书应当包含的内容？()

A.药品名称、规格、生产企业、批准文号等

B.药品的主要成分、用法用量、禁忌、不良反应等

C.药品的包装、标签等

D.药品的保质期、储存条件等

5.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，以下哪项不属于药品上市许可持有人的责任？()

A.药品上市前应当进行临床试验，确保药品安全有效

B.药品上市后应当持续监测药品的安全性、有效性，及时报告不良反应

C.药品生产过程中应当遵守药品生产质量管理规范

D.药品广告应当真实、合法

6.《药品管理法》规定，药品不良反应是指药品使用过程中引起的有害反应，以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的毒性反应

D.药品引起的依赖性

7.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业和药品使用单位实施监督检查，以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品生产、经营企业的许可资质和条件

B.药品的生产、经营、储存、运输等过程

C.药品的广告宣传内容

D.药品的价格

8.《药品管理法》规定，药品使用单位应当对使用药品进行管理和监督，以下哪项不属于药品使用单位的责任？()

A.建立药品管理制度，明确药品使用责任

B.对药品使用人员进行培训和考核

C.药品使用过程中发现不良反应应当及时报告

D.药品采购应当符合国家规定

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对违反药品管理法律法规的行为，应当依法予以处罚，以下哪项不属于处罚的方式？()

A.警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物

B.暂扣或者吊销许可证、暂停药品生产、经营、使用

C.没收药品、责令停产停业、关闭药品生产经营企业

D.强制隔离、强制戒毒、强制医疗

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当建立健全药品信息通报制度，以下哪项不属于药品信息通报的内容？()

A.药品不良反应信息

B.药品生产、经营、使用中的问题信息

C.药品质量检验信息

D.药品价格信息

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？()

A.建立药品生产质量管理规范制度

B.确保药品生产全过程符合药品质量要求

C.定期对质量管理体系进行内部审核

D.对药品生产过程中的不合格品进行有效控制

E.建立药品召回制度

12.药品经营企业应遵守哪些进货检查验收制度？()

A.检查药品的批准证明文件和产品合格证明

B.检查药品的生产批号和有效期

C.检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

D.检查药品的外观、性状、气味等

E.对验收过程进行记录

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品宣传疗效，治愈率、有效率等

B.比较药品与其它药品的功效或安全性

C.利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明

D.非法声称或者暗示药品具有预防、治疗未病作用

E.含有违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状等内容

14.药品不良反应监测应当包括哪些内容？()

A.药品不良反应的报告和评价控制

B.药品不良反应信息的收集、分析和评价

C.药品不良反应信息的发布和沟通

D.药品不良反应的调查和处理

E.药品不良反应监测体系的建