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甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)综合试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应当对其经营的产品建立哪些记录？()

A.购进记录、销售记录、库存记录

B.生产记录、销售记录、库存记录

C.购进记录、生产记录、库存记录

D.生产记录、销售记录、采购记录

2.药品零售企业应当如何处理过期药品？()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当销毁，并做好记录

D.可以赠送消费者

3.药品生产企业的生产环境应当符合哪些要求？()

A.环境温度、湿度、照明等符合生产需要

B.生产设备符合国家标准

C.员工健康检查合格

D.以上都是

4.药品经营企业应当如何确保药品的质量？()

A.建立药品质量管理体系

B.对员工进行药品质量管理培训

C.定期进行内部质量审核

D.以上都是

5.药品批发企业应当如何管理药品的储存条件？()

A.按照药品的储存要求进行储存

B.定期检查储存设施设备

C.做好储存环境的记录

D.以上都是

6.药品零售企业应当如何进行药品的销售管理？()

A.不得销售过期药品

B.应当向消费者提供药品说明书

C.应当确保药品的标签内容真实、完整、准确

D.以上都是

7.药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.不少于2年

B.不少于3年

C.不少于5年

D.不少于10年

8.药品经营企业应当如何进行药品的采购管理？()

A.选择合格的供应商

B.采购符合规定的药品

C.做好采购记录

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何进行药品的配送管理？()

A.选择合格的配送企业

B.确保药品在运输过程中的安全

C.做好配送记录

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何进行药品的售后服务？()

A.及时处理消费者投诉

B.向消费者提供正确的用药指导

C.做好售后服务记录

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立哪些质量管理文件？()

A.药品经营质量管理规范文件

B.药品质量管理制度文件

C.药品质量保证体系文件

D.药品质量管理操作规程文件

12.药品批发企业对购进的药品应当进行哪些检查？()

A.药品合格证明文件

B.药品质量检验报告

C.药品生产批号和有效期

D.药品包装和标签

13.药品零售企业应如何确保药品的销售安全？()

A.检查顾客身份，防止药品滥用

B.向顾客提供正确的用药指导

C.定期检查药品的有效期

D.对销售人员进行药品知识培训

14.药品生产企业应如何进行生产过程的控制？()

A.建立生产操作规程

B.定期进行生产设备维护

C.对员工进行生产技能培训

D.对生产过程进行质量监控

15.药品经营企业在药品追溯中应记录哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.供应商名称和联系方式

C.购进日期和销售日期

D.药品储存和运输条件

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应当建立药品______档案，并按照规定保存。

17.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产质量管理规范的要求，其中______是生产环境控制的核心。

18.药品批发企业对购进的药品应当索取______，以证明药品的质量。

19.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供______，并正确说明用法、用量。

20.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品______。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以对过期药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业无需对销售人员定期进行药品知识培训。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以对生产记录进行修改。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不建立药品质量管理体系。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以对处方药进行非处方销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营质量管理规范中药品批发企业应当如何进行药品的储存和养护。

27.药品零售企业如何确保所售药品的合法性和安全性？

28.药品生产企业如何进行药品的不良反应监测和报告？

29.药品检查员在进行现场检查时，应当重点关注哪些内容？

30.在