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质量管理体系评审报告标准模板

一、适用范围与核心应用场景

内部审核评审：企业为验证体系符合性（如ISO9001标准）及有效性，开展的定期内部管理评审；

外部审核对接：配合认证机构、客户或监管部门的第三方审核，提供体系运行证据及问题整改说明；

体系升级迭代：当组织架构、业务流程或法规要求发生变化时，对现有QMS的适宜性、充分性评审；

问题整改闭环：针对内外部审核发觉的不符合项，从原因分析、纠正措施到效果验证的全流程跟踪记录。

二、标准化操作流程详解

（一）评审准备阶段

明确评审目标与范围

确定评审的核心目的（如“验证生产过程质量控制有效性”“评估新供应商引入对体系的影响”）；

定义评审范围（如“覆盖研发部、生产部、质检部全部流程”或“仅针对ISO9001:2015标准8.2条款客户沟通过程”）。

组建评审工作组

指定评审组组长（如质量经理*明），负责整体统筹；

配备专业审核员（如华、刚），需具备体系标准知识及相关业务经验；

邀请相关方代表（如生产主管芳、技术专家磊）参与，保证评审视角全面。

收集评审依据与资料

依据文件：质量手册、程序文件、作业指导书、ISO9001标准、相关法规（如《产品质量法》）；

支撑资料：近6个月内部/外部审核报告、客户投诉记录、不合格品处理单、过程监控数据（如产品一次合格率）、管理评审会议纪要。

制定评审计划

明确评审时间（如2024年X月X日至X日）、分工（如华负责研发过程，刚负责生产过程）、方法（文件审查、现场抽查、员工访谈）；

提前3个工作日将计划通知受评部门，保证其准备相关资料。

（二）评审实施阶段

首次会议

评审组与受评部门负责人及关键人员召开会议，明确评审目的、流程、时间及沟通方式；

确认评审范围及依据，解答受评部门疑问（如“是否需调取2023年第四季度的供应商审核记录”）。

现场检查与证据收集

文件审查：核对体系文件与实际操作的符合性（如《采购控制程序》是否明确供应商准入criteria，且近期采购记录是否按要求执行）；

现场抽查：随机选取3-5个典型过程（如原材料入库检验、成品出厂测试），观察操作人员是否按规程执行，记录设备校准状态、环境参数等；

人员访谈：与部门负责人、操作员工、质检员等交流，知晓其对质量目标的认知（如“本部门年度质量目标是什么？完成情况如何？”）、问题处理流程的熟悉程度；

证据留存：对发觉的问题拍照（注意保护隐私，仅拍摄过程/文件）、复印记录，并由受评部门人员确认签字（如“生产日报表异常项记录确认人：*刚”）。

问题汇总与初步判定

每日评审结束后，评审组内部会议汇总当日发觉，区分“符合项”“不符合项”“观察项”：

符合项：体系运行有效，无需改进（如“2024年第一季度产品一次合格率达98.5%，超目标值98%”）；

不符合项：未满足标准或文件要求（如“未按《不合格品控制程序》对3批次返工产品进行重新检验，记录缺失”）；

观察项：潜在风险或可优化项（如“某工序操作文件未明确异常处理时的上报时限”）。

（三）报告编制阶段

数据整理与分析

按部门/过程分类统计问题，计算不符合项发生率（如“生产部发觉不符合项3项，占全部门问题的60%”）；

分析问题根本原因（如“记录缺失”可能是“培训不到位”或“文件流程繁琐”导致）。

撰写报告

基本信息：评审名称（如“2024年第二季度质量管理体系内部评审”）、日期、范围、评审组成员、受评部门；

评审概况：简述评审过程、方法及覆盖范围；

评审发觉：分章节列出符合项、不符合项、观察项，每项注明具体问题描述、发生位置（如“《生产日报表》编号SP）、证据编号；

问题分析：对不符合项进行原因分析（如“根本原因：操作人员对《不合格品控制程序》第4.2条款理解不足，培训未覆盖”）；

改进建议：针对问题提出可落地的改进措施（如“1.质量部于X月X日前组织操作人员专项培训；2.修订程序文件，增加异常处理时限标注”）。

报告审核与批准

由评审组组长*明审核报告内容准确性、完整性；

提交管理者代表（如*总）批准，最终版本加盖质量部门公章。

（四）整改跟踪阶段

制定整改计划

不符合项责任部门（如生产部）在收到报告后5个工作日内，提交《整改计划表》，明确整改措施、责任人（如*刚）、完成时限（如2024年X月X日前）。

整改实施与验证

责任部门按计划落实整改，评审组通过现场复查、记录审查等方式验证效果（如“抽查3份返工产品重新检验记录，均符合要求”）；

对整改未项的，需重新分析原因并调整计划。

闭环管理

整改完成后，责任部门提交《整改验证报告》，评审组确认所有问题关闭后，归档评审报告及相关记录，形成“评审-整改-验证-归档”闭环。

三、评审报告核心模板与填写指南

（一）评审报告封面

质量管理体系评审报告

评审名称：__________