2025年执业西药师《药事法规》核心备考题库资料（含典型题、重点题）.pdfVIP

一、单选题

1.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是

A、按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B、对库房温湿度进行实时监测、调控

C、发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处

理

D、对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录

答案：B

解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。选项B“实时监测”说法错误，

应为“有效监测”。

2.《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，

验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述

医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是

A、进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口

药品要有中文包装和说明书

B、进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志

C、购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按

规定保存不得少于5年

D、妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期

不得少于5年

答案：C

1

解析：考查医疗机构药品进货检查验收制度。注意医疗机构和药品经营企业对验收

记录的保存时间不一样。医疗机构验收记录必须按规定保存至超过药品有效期1年，

但不得少于3年。

3.配伍选择题药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，

指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

请回答下面有关问题。根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

A、药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

B、药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景

形成强烈反差

答案：D

解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版

标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一

范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写；②

不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体

进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、

亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要符合与其背景形成强烈反差的要求；药品

商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，

其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

4.根据《药品经营质量管理规范》，对于药品批发企业经营和质量管理人员的资质

要求，其中，要求具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学

历或者具有药学初级以上专业技术职称的岗位是

A、药品采购

2

B、药品养护

C、药品销售

D、药品质量管理

答案：D

解析：要求具有高中以上文化程度的岗位是药品销售人员。要求具有药学或者医

学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称的岗位是

药品养护人员。要求具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以

上学历或者具有药学初级以上专业技术职称的岗位是药品质量管理人员。

5.综合分析选择题2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家

卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品

管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第

二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生

计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精

神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。下列需要遵循上述信息中规定的药

品不包括

A、复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）

B、愈酚待因口服溶液

C、复方枇杷喷托维林颗粒

D、复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）

答案：C

解析：考查含特殊药品复方制剂品种范围。选项C所含麻醉药品是复方樟脑酊，另

外该药是颗粒剂。故答案为C。

3

6.关于药品质量侵权法律责任的说法，错误的是

A、药品质量责任是指药品质量上存在缺陷，给受害人造成人身伤害或药品以外的

财