2025年执业西药师《药事法规》冲刺备考300题（含答案）.pdfVIP

一、单选题

1.配伍选择题区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，

须经批准的部门是

A、A．全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B、B．区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C、C．医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D、D．药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

答案：B

解析：考查麻醉药品和精神药品购销管理。麻醉药品和第一类精神药品购销渠道包

括四层，从供应链最源头到最终端依次为定点生产、全国性批发、区域性批发、医

疗机构(终端没有药店，因为麻醉药品和第一类精神药品不得零售)，相邻两级之间

交易不用审批，但是越过一级需要批准，都是省级药品监督管理部门批准。区别是

省级药品监督管理部门所在地不同，要注意区分。区域性批发企业从定点生产企业

购进麻醉药品和第一类精神药品，须经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部

门批准。

2.配伍选择题复方磷酸可待因糖浆属于

A、A．麻醉药品

B、B．第一类精神药品

C、C．第二类精神药品

D、D．医疗用毒性药品

答案：C

1

解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种、含特殊药品复方制剂的品

种范围。愈酚伪麻待因口服溶液、复方磷酸可待因糖浆都是含可待因复方口服溶液

制剂，故都是第二类精神药品。

3.关于药品网络销售的说法，正确的是

A、药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网

络交易第三方平台向个人消费者销售药品

B、药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网

络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

C、药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人

消费者销售药品

D、药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关

企业或单位销售药品

答案：B

解析：考查药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理，网络药

品交易服务的类型。其一，药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业

的，不得向个人消费者销售药品。选项A说法错误。其二，企业对个人消费者模式

是药品零售企业通过自建网站，向个人消费者销售药品，并按照药品GSP要求配送

至个人消费者的网络药品交易服务模式。另外，为向个人消费者售药提供交易服务

的平台还应当具备在线药学服务、消费者评价等功能。也就是药品零售企业也可以

通过第三方平台向个人消费者销售药品。选项C说法错误。其三，药品零售企业只

能向个人消费者销售药品。选项D说法错误。故答案为B。

4.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的

说法，错误的是

A、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

2

B、化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C、在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D、化妆品新原料均为注册管理

答案：D

解析：考查化妆品的界定和分类。化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对

风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

5.根据现行法律法规和相关部委的主要职责，负责组织制定国家药物政策和国家基

本药物制度，提出国家基本药物价格政策的建议的是

A、卫生健康主管部门

B、市场监督管理部门

C、医疗保障主管部门

D、中医药管理部门

答案：A

解析：本组题考查药品管理工作相关部门的职责。负责拟订医疗保险、生育保险、

医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组

织实施的是医疗保障主管部门；负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，

开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的是卫生健康主管部门。

6.配伍选择题产品上市需要办理备案手续，经营不需要办理备案和许可手续的是

A、第二类医疗器械

B、第一类医疗器械

C、第三类医疗器械

3

D、特殊用途医疗器械

答案：B

解析：本题考查医疗器械经营分类管理，医疗器械产品注册与备案管理。注意题干

关键词“经营”。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行

备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

7.综合分析选择题2023年2月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局

办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（简称《通

知》）。该《通知》指出，近期