2025年执业西药师《药事法规》核心考点精练题库资料300题（含答案）.pdfVIP

一、单选题

1.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A、按药品的剂型或用途分类陈列

B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

C、处方药与非处方药分柜摆放

D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列

答案：D

解析：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：①药品与非药品、内服

药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。②药品应根据其温

湿度要求，按照规定的储存条件存放。③处方药与非处方药应分柜摆放。④特殊管

理的药品应按照国家的有关规定存放。⑤危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，

只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。⑥拆零药

品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。⑦中药饮片装斗前应做质量复核，

不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。故选D。

2.关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是

A、行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的

行政机关管辖

B、行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C、行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D、经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复

议机关所在地人民法院管辖

答案：C

1

解析：考查行政处罚的决定及程序、行政复议的申请、行政诉讼的受理。此题将行

政处罚、行政复议和行政诉讼的一般管辖总结在了一块。选项C错在将行政诉讼管

辖地绝对化了，“肯定”修改为“一般”更合适。故答案为C。

3.配伍选择题药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而

进行的的检验是

A、抽查检验

B、注册检验

C、委托检验

D、复验

答案：A

解析：抽查检验分为评价抽验和监督抽验：①评价抽验是药品监督管理部门为掌握、

了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作；②监督抽验是药品监

督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现

的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。故此题选A。

4.综合分析选择题2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品

批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围中成药、中药饮片、其他生物

制品），期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。检查发现，检查发现乙销售量

最大的是布洛芬胶囊，销售记录显示自2020年12月1日以来，持续销售金额达

22万元，店内还存有500盒，零售价10元一盒。包装上标注适应症，缓解关节疼

痛。B称该产品系从个人处购进。经检验，该产品成分仅含有淀粉与碳酸氢钠，针

对上述情形药品监督管理部门可对乙作出的处理是（）

A、没收22万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌妨害药品管理罪案件向公安机

关移送

2

B、没收22万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌销售假药罪案件向公安机关移

送

C、没收22.5万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌妨害药品管理罪案件向公安

机关移送

D、没收22.5万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌销售假药罪案件公安机关移

送

答案：B

解析：成分不符合，属于假药，销售金额为22万，因此选择B。

5.下列岗位中，应当由注册在本单位的执业药师担任的是

A、体外诊断试剂（药品）专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人

B、药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员

C、药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人

D、药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员

答案：C

解析：根据GSP规定：质量管理部门负责人应当是具有执业药师资格，且有三年质

量管理经历的相关人员；药品批发企业的质量负责人应当是具有执业药师资格，本

科及以上学历且有三年质量管理经历的相关人员。

6.配伍选择题根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是

A、A．国家药品监督管理部门

B、B．省级药品监督管理部门

C、C．设区的市级药品监督管理部门

3

D、D．县级药品监督管理部门

答案：C

解析：考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高，管理

级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二