2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应遵循哪些原则？()

A.质量第一原则

B.安全第一原则

C.效率优先原则

D.经济效益原则

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产环境的控制

B.药品生产设备的维护

C.药品生产人员的培训

D.药品销售的管理

3.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

4.药品经营企业应具备哪些条件？()

A.有符合药品储存要求的场所和设备

B.有健全的药品质量管理制度

C.有经过药品监督管理部门考核合格的药学技术人员

D.以上都是

5.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？()

A.保障药品质量

B.保障药品供应

C.保障患者用药安全

D.以上都是

6.药品经营企业采购药品时，应当从哪些企业采购？()

A.药品监督管理部门认定的企业

B.具有合法生产或经营资格的企业

C.有良好信誉的企业

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品的生产企业、批准文号、规格、剂型、批准日期等信息

B.药品的价格、促销活动等信息

C.药品的用法、用量、不良反应等信息

D.以上都是

8.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.虚假或者引人误解的内容

B.欺骗性内容

C.未经科学证明的内容

D.以上都是

9.药品使用单位应当按照什么要求采购和使用药品？()

A.合法、合规、合理

B.安全、有效、经济

C.高效、便捷、经济

D.合法、安全、高效

10.以下哪种情况不属于药品不良反应报告的范围？()

A.药品引起的正常反应

B.药品引起的严重不良反应

C.药品引起的意外不良反应

D.药品引起的继发性反应

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在进行药品生产质量管理时，应遵守以下哪些规定？()

A.建立健全质量管理体系

B.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

C.定期对生产设施和设备进行维护保养

D.不得使用过期或失效的原辅料

12.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？()

A.药品储存条件适宜，防止药品变质失效

B.药品采购渠道合法，确保药品质量

C.药品销售记录完整，便于追溯

D.药品宣传内容真实、合法

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.严谨求实，精益求精

B.尊重患者，关爱生命

C.诚实守信，公平竞争

D.保守秘密，维护患者隐私

14.药品不良反应监测和报告的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的时间、地点、患者信息

B.药品不良反应的类型、严重程度、持续时间

C.药品不良反应的诊疗过程和结果

D.药品不良反应的因果关系评价

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的违法行为？()

A.未经批准生产、进口药品

B.销售假药、劣药

C.药品广告虚假宣传

D.药品经营企业未按照规定储存药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件必须符合国家药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范。

17.药品经营企业应当按照国家药品监督管理部门的规定，建立健全药品质量管理制度，做好药品的采购、验收、储存、销售和售后服务工作。

18.执业药师应当遵守职业道德规范，尊重患者，关爱生命，严谨求实，精益求精，诚实守信，公平竞争，保守秘密，维护患者隐私。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立真实、完整的购销记录。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时兼任多个药品经营企业的执业药师。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件必须符合国家药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告实行逐级上报制度，最终由药品生产企业统一上报国家药品监督管理部门。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可