2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【夺分金卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【夺分金卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现，一批药品存在质量问题，企业应采取的措施是：()

A.继续销售

B.立即停止销售

C.通知经销商处理

D.报告上级主管部门

2.以下哪种情形属于假药？()

A.药品成分含量不足

B.药品包装标识不符合规定

C.药品过期

D.药品未经批准上市

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产企业、生产批号、有效期

C.使用方法、注意事项、禁忌症

D.以上所有信息

4.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期对生产设备进行维护保养

C.对原料、辅料、包装材料进行质量检验

D.以上所有措施

5.药品监督管理部门在监督检查中发现药品存在安全隐患，应当采取哪些措施？()

A.立即责令企业停止生产、销售

B.责令企业召回存在安全隐患的药品

C.通知相关单位采取措施防止安全隐患扩大

D.以上所有措施

6.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品疗效的保证性承诺

B.药品适应症的扩大宣传

C.药品价格优惠的承诺

D.以上所有内容

7.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照采购程序进行采购

B.选择合法的药品生产、经营企业

C.对采购的药品进行质量检验

D.以上所有规定

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、依法执业

B.坚持以患者为中心

C.不断提高业务水平

D.以上所有规范

9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产经营企业存在违法行为，应当依法采取哪些措施？()

A.责令改正

B.罚款、没收违法所得

C.暂扣或者吊销许可证

D.以上所有措施

10.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告中包含虚假信息

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告宣传疗效超出批准范围

D.以上所有行为

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.人员管理

B.原料和辅料管理

C.生产工艺管理

D.质量控制

E.设备管理

12.药品经营企业应当对哪些药品进行定期检查？()

A.药品有效期

B.药品储存条件

C.药品生产批号

D.药品批准文号

E.药品包装完好性

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法规和规范？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构药品监督管理办法》

E.《药品广告审查办法》

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告未经批准发布

B.药品广告含有虚假信息

C.药品广告宣传疗效超出批准范围

D.药品广告以患者名义作推荐

E.药品广告进行价格欺诈

15.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产经营企业存在违法行为，可以采取哪些处理措施？()

A.责令改正

B.罚款、没收违法所得

C.暂扣或者吊销许可证

D.责令停产停业

E.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守《执业药师资格制度暂行规定》以及相关的药品管理法律法规。

18.药品广告的审查机关是药品监督管理部门，药品广告未经审查，不得发布。

19.药品经营企业销售药品时，应当提供真实、完整的药品购销记录，记录应当保存至药品有效期期满后至少____年。

20.《药品管理法》规定，医疗机构应当对本单位使用的药品质量负责，对违反规定使用药品的行为，应当予以制止和纠正，及时报告药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在质量问题，可以自行决定是否停止销售。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以兼职从事其他与药品无关的工作。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假信息，只要不影响消费者的购买决