2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【考点梳理】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【考点梳理】附答案详解

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范的批发质量管理中，药品批发企业应当建立药品采购、验收、销售、运输等环节的质量管理记录制度，以下哪项不属于质量管理记录的内容？()

A.药品采购合同

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品使用说明

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续销售并召回

B.暂停销售并报告

C.继续销售并申请再审查

D.销毁该批次药品并上报

3.医疗机构药品使用的监管，以下哪项说法是错误的？()

A.医疗机构应当对本机构药品的使用进行管理

B.医疗机构不得使用未经批准的药品

C.医疗机构可以自行决定采购药品的种类和规格

D.医疗机构应当对药品使用情况进行监测和评价

4.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，以下哪项不属于药品广告的合法内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品功效和适应症

C.药品价格和购买途径

D.药品不良反应

5.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量符合国家标准

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.主动报告药品不良反应

D.对药品广告进行审查

6.《药品管理法》规定，药品包装应当符合以下要求，但以下哪项不符合要求？()

A.明确标识药品名称、规格、批准文号

B.具有足够的强度，防止药品损坏

C.不得使用对药品质量有影响的材料

D.不得印有与药品无关的图案

7.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的禁止行为？()

A.购进来源不明的药品

B.药品储存条件不符合要求

C.伪造、变造、出租、出借《药品经营许可证》

D.药品销售后，向购买者提供必要的用药指导

8.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性承担全面责任，以下哪项不属于药品上市许可持有人的责任？()

A.药品上市前进行临床试验

B.药品上市后持续监测和评价

C.确保药品质量符合国家标准

D.直接向消费者推荐使用药品

9.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品监管部门的职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产许可管理

C.药品价格监管

D.药品广告监管

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯体系，以下哪项不属于药品追溯体系的内容？()

A.药品生产批号

B.药品销售批号

C.药品运输批号

D.药品生产日期

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业未取得药品生产许可证生产药品

B.药品经营企业购进药品时未查验供货者资质

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告中含有虚假内容

12.药品零售企业应采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品采购、验收、陈列、销售、退换货等管理制度

B.定期对营业场所、设备、设施进行清洁、卫生、消毒

C.药品陈列应当符合药品标签和使用说明书的要求

D.药品零售企业应设立专柜储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品引起的正常药理作用

B.药品引起的与用药目的无关的反应

C.药品引起的严重不良反应

D.药品引起的轻微不良反应

14.药品生产企业的哪些行为需要接受行政处罚？()

A.生产、销售假药、劣药

B.未按照规定实施药品生产质量管理规范

C.药品生产企业的负责人对药品质量监督管理工作不力

D.生产、销售未经批准的药品

15.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产许可管理

C.药品流通监督管理

D.药品广告监督管理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前应当取得____许可。

17.《药品管理法》明确要求，药品经营企业必须从____购进药品，保证药品质量。

18.药品说明书是指导患者合理用药的重要资料，其内容包括药品的____。

19.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业必须对其直接接触药品的____进行定期清洗、消毒，防止污染药品。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须依法____，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售过期药品，但必须在包装上注明有效期。()

A.正确